St. Jude Medical, Inc heeft aangekondigd de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Europese CE-goedkeuring van de Angio-Seal Evolution Vascular Sluiting apparaat. De goedkeuring en de wereldwijde lancering werd aangekondigd op de Transcatheter Cardiovascular Therapeutics conferentie in Washington, DC
De Angio-Seal Evolution toestel is ontworpen om artsen om snel en effectief te verzegelen liesslagader lekke banden tijdens minimaal invasieve katheter-gebaseerde procedures. Effectief het afdichten van de lekke band helpt bij het bereiken hemostase snel (stoppen van bloeden), waardoor de patiënt om te wandelen en activiteiten te hervatten eerder.
De Angio-Seal Evolution-platform is voorzien van een geheel nieuw systeem dat de levering aanzienlijk vermindert de variabiliteit die zich kunnen voordoen als arts implementeren en beveiligen van de Angio-Seal sluiting systeem. In overeenstemming met haar Angio-Seal voorgangers, Angio-Seal Evolution bereikt hemostase door de inzet van een anker, hechtdraad en collageen zegel (die elk bioabsorbeerbare). Met Evolution heeft echter single-handed inzet wordt mogelijk gemaakt voor de eerste keer, dat artsen in staat stelt om gemakkelijker in de prikplaats. Het nieuwe apparaat is geautomatiseerd collageen verdichtingsinrichting zorgt voor een consistente verdichting van het collageen tegen de buitenmuur van het schip te verminderen procedurele variabelen. Met minder variabelen in het apparaat inzet, artsen krijgen meer controle en consistentie in het bereiken van een snelle, veilige en betrouwbare hemostase voor hun patiënten.
"De Angio-Seal Evolution neemt een belangrijke stap voorwaarts door het automatisch comprimeren van het collageen," aldus Robert J. Applegate, MD, Wake Forest University Baptist Medical Center, Winston-Salem, NC "Het vertrouwen biedt artsen in het sluiten van de punctie in een dergelijke een korte tijd met zulke effectiviteit is uitstekend. "
Meer dan 13 miljoen catheterisatie worden wereldwijd uitgevoerd elk jaar vernauwde of geblokkeerde slagaders open en andere cardiovasculaire procedures uit te voeren. Tijdens de catheterisatie, artsen een katheter (een dun slangetje) via een punctie gedaan in de femorale slagader in het bovenbeen en leiden deze door de bloedvaten naar de punt van zorg. Behandelingen zoals ballonnen, stents en medicijnen worden dan geleverd via de katheter. Zodra een procedure is voltooid en de katheter wordt verwijderd, bloeden uit de punctie in de arteria femoralis moet snel worden gestopt.
Tegenstelling tot de meeste vasculaire sluiting apparaten wordt de Angio-Seal Evolution sluit systeem volledig geabsorbeerd door het lichaam binnen 60 tot 90 dagen. Dit vermindert de risico's verbonden aan vreemde stoffen permanent links in het lichaam en zorgt voor herhaling procedures zonder zorgen over voorafgaande plaatsing van de sluiting apparaten.