St. Jude Medical, Inc. hat US Food and Drug Administration und (FDA) Europäische E-Zeichen-Zustimmung der Angio-Verschluss Entwicklungs-GefäßSchließungs-Einheit angekündigt. Die Zustimmung und die globale Produkteinführung wurden bei der Kardiovaskulären Therapeutikkonferenz Transcatheter in Washington, Gleichstrom angekündigt
Die Angio-Verschluss Entwicklungseinheit wird konstruiert, um Ärzte zu zu aktivieren die Schenkelarteriendurchbohrungen schnell und effektiv zu dichten, die während der minimal invasiven Katheter-basierten Prozeduren gemacht werden. Die Durchbohrungshilfen Effektiv, dichtend, erzielen Sie hemostasis (Einstellung des Blutens) schnell den Patienten aktivieren, eher zu gehen und Aktivitäten wieder aufzunehmen.
Die Angio-Verschluss Entwicklungsplattform kennzeichnet ein völlig neues Liefersystem, das beträchtlich die Variabilität verringert, die auftreten kann, während Ärzte die Angio-Verschluss Schließungsanlage ausfahren und befestigen. In Einklang mit seinen Angio-Verschluss Vorgängern, Angio-Verschluss Entwicklung erzielt hemostasis durch das Ausfahren eines Anker-, Naht- und Kollagenverschlusses (von dem jeder bioabsorbable ist). Mit Entwicklung jedoch ist alleines Ausfahren zum ersten Mal ermöglicht worden, das Ärzte leicht zur Halterung die Einstichstelle aktiviert. Die neuen Kollagen-Komprimierungsanlage der Einheit automatisierte stellt konsequente Komprimierung des Kollagens gegen die Außenwand des Schiffes sicher, das prozedurale Variablen verringert. Mit weniger Variablen im Einheitsausfahren, gewinnen Ärzte größere Regelung und Übereinstimmung in Erzielen schnellem, sicherem und zuverlässigem hemostasis für ihre Patienten.
„Die Angio-Verschluss Entwicklung unternimmt einen großen Fortschritt, indem sie automatisch das Kollagen zusammenpreßt,“ sagte Robert J. Applegate, M.D., Spur-WaldHochschulBaptistenGesundheitszentrum, Winston-Salem, N.C. „das Vertrauen, das es Ärzte versieht, wenn es die Durchbohrung in solch einem kurzem Zeitraum mit solcher Wirksamkeit schließt, ist hervorragend.“
Mehr als 13 Million Katheterismen werden weltweit jedes Jahr durchgeführt, um die verengten oder blockierten Arterien zu öffnen und andere kardiovaskuläre Prozeduren durchzuführen. Während der Katheterismen schieben Ärzte einen Katheter (ein dünnes Gefäß) durch eine Durchbohrung ein, die in der Schenkelarterie im oberen Schenkel gemacht wird und führen ihn durch die Blutgefäße zum Punkt von Sorgfalt. Behandlungen wie Ballone, Stents und Medikationen werden dann durch den Katheter entbunden. Sobald eine Prozedur komplett ist und der Katheter gelöscht wird, muss das Verlaufen von der Durchbohrung in der Schenkelarterie schnell gestoppt werden.
Anders Als die meisten Gefäßschließungseinheiten wird die Angio-Verschluss Entwicklungs-Schließungsanlage völlig durch das Gehäuse innerhalb 60 bis 90 Tage absorbiert. Dieses verringert die Gefahren, die mit dem Fremdmaterial verbunden sind, das permanent in das Gehäuse gelassen wird und lässt Wiederholungsprozeduren ohne Sorgen um frühere Platzierung von Schließungseinheiten zu.