St. Jude Medical, Inc. ha annunciato la US Food and Drug Administration (FDA) ed europeo approvazione del marchio CE di Angio-Seal dispositivo di chiusura vascolare Evolution. L'approvazione e il lancio mondiale è stato annunciato durante la conferenza Transcatheter Cardiovascular Therapeutics a Washington, DC
L'Angio-Seal Evolution dispositivo è progettato per consentire ai medici di sigillare in modo rapido ed efficace punture arteria femorale durante mini-invasiva del catetere basati su procedure. Effettivamente tenuta la puntura aiuta a raggiungere l'emostasi (cessazione del sanguinamento) rapidamente, consentendo al paziente di camminare e riprendere le attività prima.
L'Angio-Seal piattaforma Evolution è dotato di un sistema di distribuzione completamente nuovo che riduce notevolmente la variabilità che si può verificare come medici implementare e assicurare l'Angio-Seal sistema di chiusura. Coerentemente con la sua Angio-Seal predecessori, Angio-Seal Evolution raggiunge l'emostasi attraverso il dispiegamento di una ancora, sutura e collagene sigillo (ciascuno dei quali è bioassorbibile). Con Evolution, invece, con una sola mano distribuzione è stata resa possibile per la prima volta, che consente ai medici di sostenere più facilmente il sito della puntura. Il nuovo dispositivo il sistema automatico di compattazione collagene assicura compattazione coerente del collagene contro il muro esterno del vaso riducendo variabili procedurali. Con un minor numero di variabili nella distribuzione dispositivo, i medici di guadagno maggiore controllo e coerenza nel raggiungimento rapido, emostasi sicura e affidabile per i loro pazienti.
"L'Angio-Seal Evolution fa un passo avanti importante automaticamente compattazione del collagene", ha dichiarato Robert J. Applegate, MD, della Wake Forest University Baptist Medical Center di Winston-Salem, NC "La fiducia che fornisce ai medici in chiusura la puntura in un breve periodo di tempo con tale efficacia è eccezionale. "
Più di 13 milioni di cateterizzazioni vengono eseguite ogni anno nel mondo per aprire le arterie ostruite o bloccato ed eseguire altre procedure cardiovascolari. Durante cateterizzazioni, i medici inserire un catetere (un sottile tubo) attraverso una puntura fatta nell'arteria femorale della coscia e guidarlo attraverso i vasi sanguigni fino al punto di cura. Trattamenti come palloncini, gli stent e farmaci vengono consegnati attraverso il catetere. Una volta che la procedura è completa e il catetere viene rimosso, sanguinamento dal puntura dell'arteria femorale deve essere fermata subito.
A differenza dei dispositivi di chiusura più vascolare, l'Angio-Seal sistema di chiusura Evolution è completamente assorbita dal corpo entro 60 a 90 giorni. Questo riduce i rischi associati a materiale estraneo che rimane permanentemente nel corpo e permette di procedure reiterate senza preoccupazioni circa il posizionamento prima di dispositivi di chiusura.