Published on October 14, 2008 at 6:23 PM
St. Jude Medical、 Inc. は Angio シールの改革の管の閉鎖装置 (FDA)の米国の食品医薬品局そしてヨーロッパのセリウムのマークの承認を発表しました。 承認および全体的な進水はワシントン D.C. の Transcatheter の心血管の Therapeutics の会議、で発表されました
Angio シールの改革装置はすぐにに医者をそして効果的に可能にするように最小限に侵略的なカテーテルベースのプロシージャの間になされる大腿動脈の穿刺を密封するために設計されています。 実際には密封して穿刺のヘルプを hemostasis (出血の停止) をすぐに達成しま、すぐに歩き、作業を再開することを患者が可能にします。
Angio シールの改革のプラットホームはかなり医者が Angio シールの閉鎖システムを配置し、しっかり止めると同時に発生できる可変性を減らす全く新しい投射手段特色にします。 Angio シールの前任者、 Angio シールの改革に一貫した (それぞれによってが bioabsorbable である) の配置によって hemostasis をアンカー、縫合線およびコラーゲンのシール達成します。 しかし改革によってサポートに医者を穿刺のサイトより容易に可能にするずっと単独の配置は可能にはじめてなっています。 新しい装置の自動化されたコラーゲンの短縮システムは手続き型変数を減らす容器の外壁に対してコラーゲンの一貫した短縮を保障します。 装置配置の少数の変数によって、医者は彼らの患者のための達成の急速で、安全な信頼できる hemostasis のより大きい制御そして整合性を得ます。
「Angio シールの改革自動的にコラーゲンを密集させることによって主要な一歩前進を踏みます」、はロバート J. Applegate、 M.D. の航跡の森林大学バプテストの医療センター、ウィンストンセーレム、 N.C. を 「そのような有効性をである顕著」。非常に短いある一定の時間の穿刺を閉じることの医者に与える信任言いました
13以上 ,000,000 カテーテル法は狭くされたか、または妨げられた動脈を開き、他の心血管プロシージャを行うために毎年世界的に行われます。 カテーテル法の間に、医者は上部の腿で大腿動脈でなされる穿刺によってカテーテル (薄い管) を挿入し、血管を通して心配のポイントに導きます。 気球、ステントおよび薬物のような処置はカテーテルを通してそれから提供されます。 プロシージャが完全であり、カテーテルが除去されれば、大腿動脈の穿刺からの出血はすぐに停止しなければなりません。
ほとんどの管の閉鎖装置とは違って、 Angio シールの改革の閉鎖システムは 60 から 90 日以内のボディによって十分に吸収されます。 これはボディに永久に残っている輸入原料と関連付けられる危険を減らし、繰り返しプロシージャを閉鎖装置の前の配置についての心配なしで可能にします。
「手続き型可変性を減らしている間」、は Angio シールの改革忍耐強い結果のより多くの制御を医者に与えることに St. ジュードの医学の責任を具体化しますフランク J. Callaghan を St. ジュードの医学の心血管の部分の大統領言いました。 「私達は認識されたリーダーとして確信しています改革のプラットホーム更に高め、管の閉鎖の Angio シールの位置を装置配置および予測可能性の容易さの高められた信任を与えます医者に」。
Angio シール前に、患者は hemostasis が維持されたことを保障するベッド休養の 4 から 12 時間に先行している足のカテーテルのアクセスサイトで手動圧力の 15 から 30 分に耐えるために必要となりました。 ほとんどの患者は装置がカテーテル法の後でより少ない不快をかなり報告し、正常な活動をもっとすぐに再開できる Angio シールによって扱いました。 心血管の条件を診断するためになされる管の穿刺を密封するのに Angio シール装置が使用されているときほとんどの患者は 20 分以内に歩き、病院に後で 1 時間残せます。
Angio シールの閉鎖装置はまた病院の生産性を高め、従って患者の長さの減少による効率はカテーテル法の実験室か回収領域にとどまりま、潜在的な原価節約を提供します。
http://www.sjm.com
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