St. Jude Médico, Inc. anunciou E.U. Food and Drug Administration (FDA) e aprovação Européia de Mark do CE do Dispositivo Vascular do Fechamento da Evolução do Angio-Selo. A aprovação e o lançamento global foram anunciados na conferência Cardiovascular em Washington, C.C. da Terapêutica de Transcatheter
O dispositivo da Evolução do Angio-Selo é projectado permitir médicos para selar a rapidamente e eficazmente as puncturas da artéria femoral feitas durante procedimentos cateter-baseados mìnima invasores. Eficazmente selando as ajudas da punctura consiga o hemostasis (cessação do sangramento) rapidamente, permitindo o paciente de andar mais logo e recomeçar actividades.
A plataforma da Evolução do Angio-Selo caracteriza um sistema de entrega inteiramente novo que reduza significativamente a variabilidade que pode ocorrer enquanto os médicos distribuem e fixam o sistema do fechamento do Angio-Selo. Consistente com seus antecessores do Angio-Selo, Evolução do Angio-Selo consegue o hemostasis com o desenvolvimento de um selo da âncora, da sutura e do colagénio (cada qual é bioabsorbable). Com Evolução, contudo, o desenvolvimento único-entregue tem sido tornado possível pela primeira vez, que permite médicos mais facilmente ao apoio o local da punctura. O sistema automatizado da consolidação do colagénio do dispositivo novo assegura a consolidação consistente do colagénio contra a parede exterior da embarcação que reduz variáveis processuais. Com menos variáveis no desenvolvimento do dispositivo, os médicos ganham o maiores controle e consistência no hemostasis rápido, seguro e seguro da realização para seus pacientes.
“A Evolução do Angio-Selo toma uma etapa principal para a frente automaticamente comprimindo o colagénio,” disse Robert J. Applegate, M.D., Centro Médico Baptista da Universidade da Floresta da Vigília, Winston-Salem, N.C. “A confiança que fornece médicos em fechar a punctura em tal curto período de tempo tal eficácia é proeminente.”
Mais de 13 milhão cateterismos são executados no mundo inteiro todos os anos para abrir artérias reduzidas ou obstruídas e para executar outros procedimentos cardiovasculares. Durante cateterismos, os médicos introduzem um cateter (uma câmara de ar fina) com uma punctura feita na artéria femoral na coxa superior e guiam-no através dos vasos sanguíneos ao ponto do cuidado. Os Tratamentos tais como balões, stents e medicamentações são entregados então através do cateter. Uma Vez Que um procedimento está completo e o cateter está removido, sangrar da punctura na artéria femoral deve ser parado rapidamente.