Published on October 14, 2008 at 6:23 PM
St. Jude Medical, Inc. 宣布了美国食品药品监督管理局 (FDA)和 Angio 密封演变血管关闭设备的欧洲铈标记审批。 审批和全球生成宣布了在 Transcatheter 心血管治疗学会议在华盛顿特区,
Angio 密封演变设备被设计启用医师到迅速和有效密封在最低限度地入侵的基于导尿管的程序期间做的股动脉刺。 有效地密封刺帮助请迅速达到 hemostasis (出血的停止),使这名患者快走和恢复活动。
Angio 密封演变平台以极大减少可变性可能发生的全新的送货系统为特色,当医师部署并且巩固 Angio 密封关闭系统。 一致与其 Angio 密封前辈, Angio 密封演变通过其中每一 bioabsorbable) 的配置个锚点、缝合和胶原密封达到 hemostasis (。 演变,然而,单独的配置第一次使成为可能,更加容易地启用医师对技术支持刺站点。 新的设备的自动化的胶原击实系统保证胶原的一致的击实对减少程序变量的船的外墙。 在设备配置的少量变量,医师获取更加巨大的控制和一贯性在达到迅速,安全和可靠的 hemostasis 他们的患者的。
“Angio 密封演变通过自动变紧密胶原有一个主要进步”,罗伯特 J. Applegate, M.D.,维克森林大学浸礼会治疗中心,温斯顿萨兰姆, N.C. 说 “它提供结束的刺医师在这样短的时期以这样效果是未清的这个电话会议”。
超过 13 百万导尿每年执行得全世界开张缩小的或封锁的动脉和执行其他心血管程序。 在导尿期间,医师插入导尿管 (一支稀薄的管) 做的刺在这条股动脉在这条上面的大腿并且通过血管引导它对问题的关心。 处理例如气球、斯坦特和治疗通过导尿管然后被提供。 一旦程序是完全的,并且去除导尿管,必须迅速终止流血从在这条股动脉的刺。
不同于多数血管关闭设备, Angio 密封演变关闭系统由机体在 60 到 90 天之内充分地吸收。 这减少风险与在这个机体永久的杂质相关并且允许重复程序,不用对关闭设备的前期位置的关心。
“Angio 密封演变实现圣茱迪医疗承诺对提供医师以对耐心的结果的更多控制,当减少程序可变性时”,弗兰克 J. 卡拉汉,圣茱迪医疗心血管分部的总统说。 “我们确信演变平台进一步将提高 Angio 密封的位置作为这位被认可的领导先锋在血管关闭并且提供医师以对设备配置和可预测性方便的增加的电话会议”。
在 Angio 密封之前,要求患者在行程的导尿管的存取站点忍受 15 到 30 分钟手工压,跟随由四到 12 时数保证的卧床休养 hemostasis 被维护了。 多数患者对待与设备在导尿以后极大报告较少难受并且能迅速恢复正规活动的Angio 密封。 当 Angio 密封设备用于密封做的血管刺诊断心血管情况时,多数患者能在 20 分钟内走和留给这家医院以后一时数。
Angio 密封关闭设备也增加医院生产率,并且效率通过减少患者的长度在导尿实验室或恢复范围坚持,因而提供潜在的成本节省。
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