St. Jude Läkarundersökning, Inc. har meddelat att U.S.-Mat och DrogAdministrations- (FDA) och EuropéCE Markerar godkännande av Apparaten för Stängning för Angio-Försegla Evolution den Kärl-. Godkännandet och den globala barkassen meddelades på Transcatheter den Kardiovaskulära Terapikonferensen i Washington, D.C.
DenFörsegla Evolutionapparaten planläggs för att möjliggöra läkare till snabbt och effektivt att försegla femoral artärpunktering som göras under minsta invasive catheter-baserade tillvägagångssätt. Effektivt försegla punkteringhjälpen uppnå hemostasisen (cessation av blödning) snabbt och att möjliggöra den tålmodig för att gå och meritförteckningaktiviteter mer snart.
DenFörsegla Evolutionplattformen presenterar ett helt nytt leveranssystem som förminskar markant variabilityen, som kan uppstå, som läkare utplacerar och säkrar detFörsegla stängningssystemet. Jämnt med dess Angio-Försegla föregångare, Angio-Förseglar Evolution uppnår hemostasisen till och med utplaceringen av en ankra, sutur, och collagenen förseglar (varje av som är bioabsorbable). Med Evolution emellertid, har enhänt utplacering gjorts möjligheten för den första tiden, som möjliggör läkare till lättare service punkteringplatsen. Den nya apparatens det automatiserade systemet för collagencompaction ser till jämn compaction av collagenen mot den yttre väggen av de förminskande procedurmässiga variablerna för skytteln. Med mer få variabler i apparatutplacering når läkare mer stor kontrollerar och konsistens, i att uppnå foren, kassaskåp och den pålitliga hemostasisen för deras tålmodig.
”Tar denFörsegla Evolutionen en ha som huvudämne kliver framåtriktat, genom automatiskt att pressa samman collagenen,”, sade Robert J. Applegate, M.D., den Baptistiska Medicinskt center för VakSkogUniversitetar, Winston-Salem, N.C. ”Förtroendet som det ger läkare i bokslut punkteringen, in en sådan kort tidsperiod med sådan effektivitet är utstående.”,
Mer än 13 miljon catheterizations utförs över hela världen varje år som öppnar begränsade eller blockerade artärer och som utför andra kardiovaskulära tillvägagångssätt. Under catheterizations sätter vägleder läkare in en catheter (ett tunt rör) till och med en gjord punktering i den femoral artären i övrelår och den till och med blodkärlen till peka av omsorg. Behandlingar liksom ballonger, stents och läkarbehandlingar levereras därefter till och med catheteren. När ett tillvägagångssätt är färdigt, och catheteren tas bort, måste att blöda från punkteringen i den femoral artären stoppas snabbt.
I Motsats Till mest kärl- stängningsapparater absorberas systemet för Angio-Försegla Evolutionstängning fullständigt av förkroppsliga inom 60 till 90 dagar. Detta förminskar riskerar tillhörande med utländskt materiellt som permanent lämnas i förkroppsliga och, låter för repetitiontillvägagångssätt utan bekymmer om föregående placering av stängningsapparater.