Published on October 14, 2008 at 6:23 PM
St. Jude Medical, Inc. 宣佈了美國食品藥品監督管理局 (FDA)和 Angio 密封演變血管關閉設備的歐洲鈰標記審批。 審批和全球生成宣佈了在 Transcatheter 心血管治療學會議在華盛頓特區,
Angio 密封演變設備被設計啟用醫師到迅速和有效密封在最低限度地入侵的基於導尿管的程序期間做的股動脈刺。 有效地密封刺幫助请迅速達到 hemostasis (出血的停止),使這名患者快走和恢復活動。
Angio 密封演變平臺以極大減少可變性可能發生的全新的送貨系統為特色,當醫師部署并且鞏固 Angio 密封關閉系統。 一致與其 Angio 密封前輩, Angio 密封演變通過其中每一 bioabsorbable) 的配置個錨點、縫合和膠原密封達到 hemostasis (。 演變,然而,單獨的配置第一次使成為可能,更加容易地啟用醫師對技術支持刺站點。 新的設備的自動化的膠原擊實系統保證膠原的一致的擊實對減少程序變量的船的外牆。 在設備配置的少量變量,醫師獲取更加巨大的控制和一貫性在達到迅速,安全和可靠的 hemostasis 他們的患者的。
「Angio 密封演變通過自動變緊密膠原有一個主要進步」,羅伯特 J. Applegate, M.D.,維克森林大學浸禮會治療中心,溫斯頓薩蘭姆, N.C. 說 「它提供結束的刺醫師在這樣短的時期以這樣效果是未清的這個電話會議」。
超過 13 百萬導尿每年執行得全世界開張縮小的或封鎖的動脈和執行其他心血管程序。 在導尿期間,醫師插入導尿管 (一支稀薄的管) 做的刺在這條股動脈在這條上面的大腿并且通過血管引導它對問題的關心。 處理例如氣球、斯坦特和治療通過導尿管然後被提供。 一旦程序是完全的,并且去除導尿管,必須迅速終止流血從在這條股動脈的刺。
不同於多數血管關閉設備, Angio 密封演變關閉系統由機體在 60 到 90 天之內充分地吸收。 這減少風險與在這個機體永久的雜質相關并且允許重複程序,不用對關閉設備的前期位置的關心。
「Angio 密封演變實現聖茱迪醫療承諾對提供醫師以對耐心的結果的更多控制,當減少程序可變性時」,弗蘭克 J. 卡拉漢,聖茱迪醫療心血管分部的總統說。 「我們確信演變平臺進一步將提高 Angio 密封的位置作為這位被認可的領導先鋒在血管關閉并且提供醫師以對設備配置和可預測性方便的增加的電話會議」。
在 Angio 密封之前,要求患者在行程的導尿管的存取站點忍受 15 到 30 分鐘手工壓,跟隨由四到 12 時數保證的臥床休養 hemostasis 被維護了。 多數患者對待與設備在導尿以後極大報告較少難受并且能迅速恢復正規活動的Angio 密封。 當 Angio 密封設備用於密封做的血管刺診斷心血管情況時,多數患者能在 20 分鐘內走和留給這家醫院以後一時數。
Angio 密封關閉設備也增加醫院生產率,并且效率通過減少患者的長度在導尿實驗室或恢復範圍堅持,因而提供潛在的成本節省。
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