GlaxoSmithKline gab heute die folgende Antwort zu einer Petition heraus, die vom Allgemeinen Bürger in die US Food and Drug Administration auf (FDA) Avandia eingereicht wurde (rosiglitazone Maleate), eine in hohem Grade effektive Therapie für die Behandlung des Baumusters - Diabetes 2, als verwendet in der passenden Patientenpopulation.
Die Sicherheit von den Patienten, die unsere Medizin verwenden, ist zu uns sehr wichtig. Auf einer kontinuierlichen Basis wiederholt eine externe Hepatische Sicherheits-Behörde jeden möglichen Bericht des unerwünschten Zwischenfalls, der durch GSK des Leberversagens, der Leber-bedingten Todesfälle und der Lebertransplantationen für mögliches Verhältnis zu Avandia empfangen wird. Bereits Im Juli 2008 fuhr dieser Gutachterausschuss fort, ein vorteilhaftes hepatisches Sicherheitsprofil für Avandia zu indossieren.
Die Patienten, die mit Avandia oder anderer Medizin behandelt werden, um Blutzuckerspiegel zu steuern, sollten auf Therapie bleiben, es sei denn, dass ihr Doktor eine andere Vorgehensweise mitteilt.
Avandia ist gezeigt worden, um ein Safe und in hohem Grade eine effektive Behandlung für Baumuster zu sein - Diabetes 2 für den passenden Patienten. GSK unterstützt nachhaltig die Sicherheit und Wirksamkeit von Avandia basierte auf umfangreicher Erfahrung der klinischen Studie und weit verbreitetem Nachmarketing Gebrauch. Der Satz der Sicherheit und der Wirksamkeit von Avandia wird durch eins der größten Programme der klinischen Studie (einschließlich 52.000 Patienten) überhaupt aufgenommen für jede mögliche Medizin gegengezeichnet.
Daten von den langfristigen klinischen Studien, die das rigoroseste wissenschaftliche Maß der Sicherheit und der Wirksamkeit anbieten, liefern überzeugenden Beweis, um die Nutzengefahr von Avandia einzuschätzen, wenn sie Patienten mit Diabetes behandeln. Wichtig umfaßte die Petition des Allgemeinen Bürgers nicht Daten von den aktuellen Vorschreibenden Informationen für Avandia betreffend ANNEHMEN (eine Diabetes-Ergebnis-Weiterentwicklungs-Verhandlung). NEHMEN Sie, die größte Kopf-an-Kopf- Diabetesverhandlung an, dass Avandia glycemic Regelung länger als metformin oder Sulfonylurea stützte, für bis fünf Jahre gezeigt. Zusätzlich zeigten Ergebnisse von fünf langfristigen klinischen Studien keine erhöhte Gefahr von Gesamtsterblichkeit für Avandia verglichen mit anderer allgemein verwendeter oraler Diabetesmedizin auf dem Markt. Das aktuelle FDA-gebilligte Schild für Avandia gibt an, dass die erhältlichen Daten auf der Gefahr der myokardialen Ischämie ergebnislos sind.
Wichtige Sicherheits-Informationen über Avandia (rosiglitazone Maleate)
Verordnung Avandia, zusammen mit Diät und Übung, Hilfen verbessern Blutzuckerregelung in den Erwachsenen mit Baumuster - Diabetes 2. Das Nehmen von Avandia mit Insulin oder Nitraten wird nicht empfohlen.
Avandia kann Herzversagen verursachen oder verschlechtern. Wenn Sie schweres Herzversagen haben (sehr schlechte pumpende Fähigkeit vom Inneren) können Sie nicht auf Avandia begonnen werden. Avandia wird auch nicht empfohlen, wenn Sie Herzversagen mit Anzeichen haben (wie Kürze des Atems oder des Schwellens) selbst wenn diese Anzeichen nicht schwer sind.
Avandia erhöht möglicherweise Ihre Gefahr anderer Innerprobleme, die auftreten, wenn es verringerte Durchblutung zum Inneren, wie Schmerz in der Brust (Angina) oder Herzinfarkt (Myokardinfarkt) gibt. Diese Gefahr erschien höher bei den Patienten, welche die Medizin nehmen, die Nitrate oder Insulin genannt wurde.