GlaxoSmithKline는 오늘 적합한 참을성 있는 인구에서 사용될 때 Avandia (rosiglitazone maleate)에 미국 (FDA) 식품 의약국, 타입-2 당뇨병 취급을 위한 매우 효과적인 치료에 공중 시민이 제출한 진정서에 뒤에 오는 반응을 발행했습니다.
우리의 약을 사용해 환자의 안전은 저희 아주 중요합니다. 연속적인 기초에, 외부 간 안전 널은 Avandia에 가능한 관계를 위한 간기능 부전, 간 관련된 죽음 및 간 이식의 GSK에 의해 수신된 어떤 불리한 사건 보고든지 검토합니다. 2008년 7월 처럼 최근에, 이 전문가의 일단은 Avandia를 위한 호의를 베푸는 간 안전 단면도를 승인하는 것을 계속했습니다.
혈당 농도를 통제하기 위하여 Avandia 또는 그밖 약으로 취급되어 환자는 치료에 그들의 닥터가 다른 소송 과정을 조언하면 않는 한, 남아 있어야 합니다.
Avandia는 적합한 환자를 위한 타입-2 당뇨병을 위한 안전하고 매우 효과적인 처리이기 위하여 보였습니다. GSK는 강하게 안전을 지원하고 Avandia의 효험은 광대한 임상 시험 경험 및 대폭적인 지점 매매 사용에 기지를 두었습니다. Avandia의 안전 그리고 효과의 기록은 이제까지 착수한 어떤 약든지를 위한 가장 큰 임상 시험 프로그램의 한에 의해 (를 포함하여 52,000명의 환자) 역행됩니다.
안전과 효험의 가장 준엄한 과학적인 측정을 제안하는, 장기 임상 시험에서 데이터는 당뇨병으로 환자 치료에 있는 Avandia의 이득 위험을 평가하기 위하여 실제 증거를 제공합니다. 중요한 사실은, 공중 시민 청원은 Avandia를 위한 현재 시키는 정보에서 데이터를에 대하여 채택합니다 포함하지 않았습니다 (당뇨병 결과 진행성 예심). Avandia가 glycemic 통제를 metformin 또는 sulfonylurea 보다는 오래 지탱했다는 것을 5 년간까지, 보인 가장 큰 접근전 당뇨병 예심 채택하십시오. 게다가, 5개 장기 임상 연구 결과에서 결과는 시장에 그밖 통용되는 경구 당뇨병 약에 Avandia를 위한 총 사망의 증가한 리스크를 비교했습니다 설명하지 않았습니다. Avandia를 위한 현재 FDA 승인되는 레이블은 유효한 데이터가 심근 국소 빈혈의 리스크에 결정적이 아닌다는 것을 주장합니다.
Avandia (rosiglitazone maleate)에 관하여 중요한 안전 정보
처방전 Avandia는, 규정식과 운동과 더불어, 도움 타입-2 당뇨병을 가진 성인에 있는 혈당 통제를 향상합니다. 인슐린 질산을 가진 Avandia를 취하는 것은 추천되지 않습니다.
Avandia는 심장 마비를 일으키는 원인이 되거나 악화시킬 수 있습니다. 가혹한 심장 마비 (아주 나쁜 심혼의 양수 능력)가 있는 경우에 Avandia에 시작될 수 없습니다. Avandia는 또한 비록 이 현상이 가혹하지 않더라도 현상을 가진 심장 마비가 있는 경우에 추천되지 않습니다 (흡입 팽윤의 부족과 같은).
Avandia는 흉통 (편도 주의염) 또는 심장 발작 (심근 경색)와 같은 심혼에 감소되는 혈류량이 있을 때 발생하는 그밖 심혼 문제의 리스크를 증가할 수 있습니다. 이 리스크는 질산 또는 인슐린에게 불린 약을 취해 환자에서 높이 나타났습니다.