GlaxoSmithKline 相信没有与 Avandia (rosiglitazone 马来酸盐) 的肝脏安全问题

GlaxoSmithKline 在适当的患者人数今天发行了对社会公民提出的请求的下列回应对在 (FDA) Avandia (rosiglitazone 马来酸盐) 的美国食品药品监督管理局，对待的第二类型糖尿病高效的疗法，当使用。

使用我们的医学的患者安全性对我们是非常重要。 根据一个连续的基本类型，外部肝安全性董事会复核肝衰竭、肝脏关连的死亡和肝脏移植 GSK 收到的所有相反活动报表可能的关系的对 Avandia。 一样最近象 2008年 7月，此专家小组继续支持 Avandia 的有利肝安全轮廓。

除非他们的医生建议不同的解决方法，对待与 Avandia 或其他医学的患者控制血糖水平应该在疗法。

Avandia 证明是第二类型糖尿病的一种安全和高效的处理这名适当的患者的。 GSK 严格支持安全性，并且 Avandia 效力根据广泛的临床试验经验和普遍之后市场营销使用。 Avandia 的安全性和效果记录由 (包括 52,000 名患者) 执行的其中一个最大的临床试验程序返回所有医学的。

从长期临床试验的数据，提供安全性和效力的最严谨的科学评定，提供充足的证据估计 Avandia 的福利风险在治疗患者的与糖尿病。 重要地，社会公民申请没有包括从当前建议的信息的数据 Avandia 的关于采用 (糖尿病结果级数试算)。 采用，最大的势均力敌的糖尿病试算，向显示 Avandia 比 metformin 或磺醯脲长期持续糖血症控制，五年。 另外，从五个长期临床研究的结果没有展示总死亡率的一种增加的风险 Avandia 的与在市场上的其他常用的口头糖尿病医学比较了。 Avandia 的当前 FDA 批准的标签阐明，可用的数据是缺乏决定性的在心肌局部缺血的风险。

关于 Avandia (rosiglitazone 马来酸盐) 的重要安全信息

以及饮食和执行的处方 Avandia，帮助改进在成人的血糖控制与第二类型糖尿病。 与胰岛素或硝酸盐的 Avandia 没有建议使用采取。

Avandia 可能导致或恶化心力衰竭。 如果您有严重心力衰竭 (非常粗劣的抽的能力重点) 您在 Avandia 不可能开始。 也没有建议使用 Avandia 您是否有与症状的心力衰竭 (例如呼吸浅短或膨胀)，即使这些症状不是严重的。

Avandia 可能增加发生的您的其他重点问题的风险，当有对重点的减少的血流，例如胸口痛 (咽喉痛) 或心脏病发作 (心肌梗塞)。 此风险出现更高于采取医学的患者称硝酸盐或胰岛素。

如果您有胸口痛或胸口压的感觉，您应该寻找急救，不管什么糖尿病医学您采取。 如果您采取 Avandia 立即请告诉您的医生，如果您： 有圆鼓的行程或脚腕、一个迅速增量在呼吸的重量或的困难或者异常的疲倦; 体验在远见上的变化; 变得怀孕。

在采取 Avandia 前，请复核您的病史并且告诉您的医生，如果您：

• 有心力衰竭或其他重点问题或者在所有医学高血压，高胆固醇或者心力衰竭的，或者心脏病或中风的预防的。
• 采取胰岛素或硝酸盐医学。
• 有称有斑点的肿鼓的糖尿病眼病的类型。
• 有肝脏问题或有肝脏问题，当采取 REZULIN 时 (troglitazone)。
• 怀孕或计划变得怀孕。
• 是哺乳或计划哺乳。

采取 Avandia 的妇女应该知道 Avandia 可能增加怀孕的风险。 更多破裂在采取 Avandia 的妇女被观察了。 Avandia 的其他可能的副作用包括贫血症和低血糖症。 在您开始 Avandia 和在处理期间如需要前，您的医生应该做验血检查您的肝脏。

关于 Avandia 的更多信息，请参见治疗指南。 欲知关于 Avandia 的详情，请参见充分建议的信息在 www.avandia.com。

http://www.gsk.com