FDA accetta il IND antinfiammatorio di Arana

Società che di Biotecnologia Terapeutica di Arana Limitata oggi ha annunciato che piombo il composto antinfiammatorio, ART621 con successo ha passato rassegna della sua applicazione D'investigazione della Droga di artrite reumatoide (IND) Nuova dagli STATI UNITI Food and Drug Administration (FDA).

Lo stato di IND indica l'approvazione regolatrice ai test clinici di comportamento in esseri umani negli Stati Uniti e rappresenta il primo esame dei dati ART621 da un'Autorità Competente Principale.

Arana può ora procedere al suo studio previsto di Fase II nell'artrite reumatoide.

Il CEO del Dott. John Chiplin Arana ha detto che “Siamo deliziati con questo risultato positivo quale convalidano la tecnologia di Arana e la competenza dello sviluppo. Fondamentalmente, un IND aperto aumenta la nostra visibilità commerciale ed è un catalizzatore importante per le nostre discussioni partnering in corso.„

“Arana è alla prima linea delle tecnologie nuove dell'anticorpo e siamo una delle poche società per avere prodotti dell'anticorpo della seconda generazione nei test clinici.„

“Aspettiamo con impazienza di cominciare il nostro programma di artrite reumatoide di Fase II entro la fine di questo anno,„ ha aggiunto.

http://www.arana.com