O FDA aceita o IND anti-inflamatório de Arana

Empresa que de Biotecnologia Terapêutica de Arana Limitada hoje anunciou que conduza o composto anti-inflamatório, ART621 passou com sucesso a revisão de sua aplicação Nova De Investigação da Droga (IND) da artrite reumatóide pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA).

O estado do IND indica a aprovação reguladora aos ensaios clínicos da conduta nos seres humanos nos Estados Unidos e representa a primeira revisão dos dados ART621 por uma Autoridade Reguladora principal.

Arana pode agora continuar com seu estudo de planeamento da Fase II na artrite reumatóide.

O CEO do Dr. John Chiplin Arana disse que “Nós estamos deleitados com este resultado positivo qual valida a tecnologia de Arana e a experiência da revelação. Crucial, um IND aberto aumenta nossa visibilidade comercial e é um catalizador importante para nossas discussões partnering em curso.”

“Arana está no pelotão da frente de tecnologias novas do anticorpo e nós somos uma de poucas empresas para ter produtos do anticorpo da segunda geração nos ensaios clínicos.”

“Nós olhamos para a frente a começar nosso programa da artrite reumatóide da Fase II até o final deste ano,” adicionou.

http://www.arana.com