Pfizer Inc on ilmoittanut, että US Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi TOVIAZ (fesoterodiinifumaraatti) laajennettu depottabletit hoitoon yliaktiivisen rakon (OAB) oireita.
Uusi kerran vuorokaudessa TOVIAZ voi merkittävästi vähentää halu virtsan inkontinenssikertojen ja virtsaamistiheydessä yli 24 tuntia, oireiden OAB jotka voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan hengen. Yliaktiivinen rakko on kiusallinen sairaus, joka vaikuttaa arviolta yksi kuudesta amerikkalaiset, mutta edelleen erittäin undertreated. TOVIAZ on tällä hetkellä saatavilla Euroopassa.
Rakenteellisesti eniten määrätty OAB lääkitys, Pfizerin Detrol ® LA (tolterodiinitartraattia depotkapseleilla), TOVIAZin voi auttaa säätelemään tahattomat supistukset virtsarakon liittyvät OAB. Nämä supistukset aiheuttavat usein äkillinen kehottaa virtsata. Kaksi tehokkaita ja hyvin siedettyjä annoksia TOVIAZin, 4 mg ja 8 mg, jotta annostus joustavuutta optimoida hoito perustuu potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn.
"Emotionaalisia ja sosiaalisia seurauksia ihmisille, jotka kärsivät OAB ovat haastavia, mutta kunto pysyy alidiagnosoitu ja erittäin undertreated", sanoi Nancy Muller, johtaja, National Association for Continence. "Meidän on kannustettava ihmisiä OAB oireita lopettaa yksinkertaisesti selviytymisen ja alkaa puhua niiden lääkäreiden löytää hoitomuodot että työn heidän puolestaan. Uusia hoitoja, kuten TOVIAZia, tarjota terveydenhuollon ammattilaisten Toinen vaihtoehto auttamaan potilaita."
Oireita on OAB voi olla merkittävä vaikutus työpaikan tuottavuutta, sosiaalista ja seksuaalista toimintaa ja nukkua. Yliaktiivinen rakko voi johtaa myös muita terveysongelmia, kuten kaatumisten ja murtumien, virtsatietulehdus ja ihosairaudet, unihäiriöitä ja masennusta. Vaikutuksesta huolimatta OAB potilaiden elämää, tutkimus, mukaan marssiin 2008 Kansalliset Institutes of Health (NIH) raportissa todetaan, että hämmennystä ja liittyy häpeää inkontinenssi voi aiheuttaa sairastuneille yrittää piilottaa tilaan perheen, ystävien ja jopa niiden lääkäreitä. Tämän seurauksena monet inkontinenssin olosuhteissa kärsivät pyytämättä apua.
"Pfizer on ylpeä voidessaan tarjota TOVIAZia, uusi hoito OAB oireiden joka rakentuu vahvan perinnön urologian", sanoi Jim Maffezzoli, Senior Director, ryhmänjohtaja, Pfizer. "Jatkamme kumppani lääkärit ja potilaat antamaan laaja-alaista tukea ja koulutusta, joilla parannetaan hoidon onnistumiselle."
Dr. Victor Netti, professori ja varapuheenjohtaja urologian New Yorkin yliopiston Langone Medical Center ja päätutkija TOVIAZin, lisäsi, "FDA: n hyväksynnän TOVIAZin on hyvä uutinen potilaille ja hoitavan lääkärin. Kliiniset tutkimukset TOVIAZin Heikoksi tehoa ja suotuisa siedettävyyttä ja kyky titrataan TOVIAZin avulla lääkärit joustavuutta hoidossa jokaisen potilaan yksilöllisen historiaan ja tarvitsevat. "
Hyväksyminen TOVIAZin perustuu kahteen suureen 12 viikkoa kestänyt faasin III kliinisissä tutkimuksissa 1964 OAB potilaista. Näissä tutkimuksissa potilaita oli jopa 88 prosenttia mediaani vähennys kehottaa virtsanpidätyskyvyttömyyden TOVIAZ 8 mg verrattuna 50 prosenttia lumelääkkeeseen. Hoito TOVIAZ 8 mg vähensi urinations päivässä jopa 19 prosenttia verrattuna 11 prosentin vähennys kanssa lumehoitoon. Vähennykset kastuu onnettomuuksia TOVIAZin nähtiin jo viikko kaksi hoitoa ja ylläpitää yli 12 viikkoa.