Pfizer Inc a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Toviaz (fumarate de fésotérodine) comprimés à libération prolongée pour le traitement de la vessie hyperactive (OAB) symptômes.
Nouveau une fois par jour Toviaz peut réduire sensiblement le nombre d'épisodes incontinence urinaire par impériosité et la fréquence des mictions sur 24 heures, les symptômes de vessie hyperactive qui peuvent influer considérablement sur la vie des patients. La vessie hyperactive est une condition médicale qui affecte incommodants on estime à six Américains, mais il reste encore très insuffisamment traitée. Toviaz est actuellement disponible en Europe.
Structurellement lié au médicament le plus prescrit OAB, Pfizer Detrol ® LA (capsules de tartrate de toltérodine à libération prolongée), Toviaz peut aider à réguler les contractions involontaires de la vessie associé à une vessie hyperactive. Ces contractions cause fréquente, soudaine d'uriner. Les deux doses efficaces et bien tolérés de Toviaz, 4 mg et 8 mg, permettant une flexibilité pour optimiser le traitement basé sur la réponse individuelle du patient et la tolérabilité.
«Les implications émotionnelles et sociales pour les personnes qui souffrent d'hyperactivité vésicale sont difficiles, mais la condition reste sous-diagnostiquée et insuffisamment traitée très», a déclaré Nancy Muller, directeur exécutif, Association nationale pour la continence. "Nous devons encourager les personnes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale pour arrêter tout simplement faire face et commencer à parler à leurs médecins de trouver des approches de traitement qui fonctionnent pour eux. De nouveaux traitements, comme Toviaz, offrent aux professionnels de santé une autre option pour aider leurs patients."
Les symptômes de vessie hyperactive peut avoir un effet profond sur la productivité au travail, activité sociale et sexuelle et le sommeil. La vessie hyperactive peut aussi conduire à d'autres problèmes de santé, tels que les chutes et les fractures, les infections urinaires et les troubles de la peau, troubles du sommeil et la dépression. Malgré l'impact de la vessie hyperactive sur la vie des patients, la recherche, y compris une Instituts Mars 2008 National de la Santé (NIH) rapport conclut que l'embarras et la stigmatisation associée à l'incontinence peut causer souffrant d'essayer de cacher la condition des familles, des amis et même leurs médecins. En conséquence, beaucoup avec les conditions d'incontinence souffrent sans chercher de l'aide.
«Pfizer est fière d'offrir Toviaz, un nouveau traitement pour les symptômes de vessie hyperactive qui s'appuie sur notre héritage forte en urologie», a déclaré Jim Maffezzoli, directeur principal, chef de groupe, Pfizer. "Nous allons continuer à collaborer avec les médecins et les patients pour fournir un large soutien et d'éducation pour aider à améliorer la réussite du traitement."
Dr Victor Nitti, professeur et vice-président de l'urologie à l'Université de New York Langone Medical Center et chercheur principal pour Toviaz, a ajouté: «L'approbation de la FDA Toviaz sont de bonnes nouvelles pour les patients et les médecins traitants. Des essais cliniques avec Toviaz a montré une efficacité forte et de tolérabilité favorable, et la possibilité de titrer la dose de Toviaz permet une certaine souplesse dans le traitement des médecins de chaque patient en se basant sur l'histoire individuelle et le besoin. "
L'approbation de Toviaz est basée sur deux grandes études de 12 semaines de phase III clinique des patients OAB 1964. Dans ces études, les patients ont montré une réduction allant jusqu'à 88 pour cent médian incontinence urinaire par impériosité avec TOVIAZ 8 mg versus 50 pour cent avec le placebo. Le traitement par TOVIAZ 8 mg a réduit le nombre de mictions par jour jusqu'à 19 pour cent par rapport à une réduction de 11 pour cent avec un traitement placebo. Réductions dans des accidents de mouillage avec Toviaz ont été observés dès la deuxième semaine de traitement et maintenue pendant 12 semaines.