Pfizer Inc anunciou que a Food and Drug Administration EUA (FDA) aprovou TOVIAZ (fumarato de fesoterodina) comprimidos de liberação prolongada para o tratamento de bexiga hiperativa (OAB) sintomas.
Nova uma vez por dia TOVIAZ pode reduzir significativamente o número de episódios de incontinência urinária de urgência ea freqüência de urinar mais de 24 horas, os sintomas da OAB que possam alterar significativamente a vida dos pacientes. Bexiga hiperativa é uma condição médica incômodo que afeta um em cada seis americanos estimados, mas ainda permanece altamente subtratada. TOVIAZ está atualmente disponível na Europa.
Estruturalmente relacionados com o medicamento mais prescrito OAB, Detrol Pfizer ® LA (tartarato de tolterodina cápsulas de liberação prolongada), TOVIAZ pode ajudar a regular as contrações involuntárias da bexiga associada com OAB. Essas contrações causa freqüente, vontade súbita de urinar. As duas doses eficaz e bem tolerada de TOVIAZ, 4 mg e 8 mg, dosagem permitem flexibilidade para otimizar o tratamento com base na resposta individual do doente e tolerabilidade.
"As implicações emocionais e sociais para as pessoas que sofrem de OAB são desafiadoras, mas a condição permanece subdiagnosticada e subtratada muito", disse Nancy Muller, diretor executivo da Associação Nacional de Continência. "Precisamos encorajar as pessoas com sintomas de OAB para parar simplesmente de enfrentamento e começar a falar com seus médicos sobre como encontrar formas de tratamento que trabalham para eles. Novos tratamentos, assim como TOVIAZ, oferecer aos profissionais de saúde mais uma opção para ajudar seus pacientes."
Sintomas da OAB pode ter um profundo efeito sobre a produtividade no local de trabalho, atividade social e sexual e sono. Bexiga hiperativa pode também conduzir a outros problemas de saúde, como quedas e fraturas, infecções do trato urinário e doenças de pele, problemas de sono e depressão. Apesar do impacto da OAB na vida dos pacientes, a investigação, incluindo um de março de 2008 National Institutes of Health relatório (NIH), conclui que a vergonha eo estigma associados com a incontinência pode causar sofrem para tentar esconder a condição de famílias, amigos e até mesmo seus médicos. Como resultado, muitos deles com condições de incontinência sofrem sem procurar ajuda.
"A Pfizer tem orgulho de oferecer TOVIAZ, um novo tratamento para os sintomas OAB que se baseia a nossa forte herança em urologia", disse Jim Maffezzoli, diretor sênior, líder do grupo, a Pfizer. "Vamos continuar a parceria com a médicos e pacientes para oferecer amplo suporte e educação para ajudar a aumentar o sucesso do tratamento."
Dr. Victor Nitti, professor e vice-presidente de urologia da Universidade de Nova York Langone Medical Center e principal pesquisador TOVIAZ, acrescentou: "A aprovação do FDA de TOVIAZ é uma boa notícia para pacientes e médicos que tratam. Ensaios clínicos com TOVIAZ mostrou uma grande eficácia e tolerabilidade favorável, ea capacidade de ajustar a dose de TOVIAZ possibilita flexibilidade médicos no tratamento de cada paciente com base na história individual e da necessidade. "
A aprovação de TOVIAZ é baseado em dois grandes estudos de 12 semanas clínicos de Fase III de 1.964 pacientes OAB. Nestes estudos, os pacientes mostraram-se a uma redução média de 88 por cento em incontinência urinária de urgência com TOVIAZ 8 mg versus 50 por cento com placebo. Tratamento com TOVIAZ 8 mg reduziu o número de micções por dia por até 19 por cento em comparação com uma redução de 11 por cento com o tratamento placebo. Reduções nas perdas de urina com TOVIAZ foram vistos tão cedo quanto duas semanas de tratamento e mantida ao longo de 12 semanas.