Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Dansk | Nederlands | Finnish | Русский | Svenska | Polski

Toviaz компании Pfizer (fesoterodine фумарат) получает одобрение FDA для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Published on November 2, 2008 at 5:31 PM · No Comments

Pfizer Inc объявила, что продуктами и лекарствами США (FDA) утвердило Toviaz (fesoterodine фумарат) распространил релиз таблетки для лечения гиперактивного мочевого пузыря (OAB) симптомами.

Новые один раз в день Toviaz может значительно уменьшить число призываем мочи эпизодов недержания мочи и частоты мочеиспускания в течение 24 часов, симптомы автономной адресной книги, которые могут существенно повлиять на жизнь пациентов. Гиперактивного мочевого пузыря надоедливым заболеванием, которое поражает примерно один из шести американцев, но все еще остается весьма undertreated. Toviaz в настоящее время доступна в Европе.

Структурно, связанные с наиболее предписанные лекарства автономной адресной книги, компании Pfizer Detrol ® LA (толтеродина тартрат расширенной капсулы выпуска), Toviaz может помочь отрегулировать непроизвольных сокращений мочевого пузыря связано с автономной адресной книги. Эти сокращения вызывают частые, внезапные позывы к мочеиспусканию. Два эффективным и хорошо переносимым дозы Toviaz, 4 мг и 8 мг, позволяют дозирования гибкость при оптимизации лечения, основанный на индивидуальной реакции пациента и переносимости.

"Эмоциональные и социальные последствия для населения, страдающего от автономной адресной книги являются сложными, но состояние остается underdiagnosed и высоко undertreated", сказала Нэнси Мюллер, исполнительный директор Национальной ассоциации по воздержание. "Мы должны поощрять людей с симптомами автономной адресной книги, чтобы остановить просто справиться и начать говорить своим врачам о поиске подходов к лечению, что работать на них. Новые методы лечения, как Toviaz, предлагают работникам здравоохранения еще один вариант, чтобы помочь своим пациентам".

Симптомы автономной адресной книги может иметь огромное влияние на производительность на рабочем месте, социальная и сексуальная активность и сон. Гиперактивного мочевого пузыря может также привести к другим проблемам со здоровьем, таких как падения и переломы, инфекции мочевых путей и кожные заболевания, проблемы со сном и депрессия. Несмотря на влияние автономной адресной книги на жизни пациентов, научных исследований, в том числе в марте 2008 года Национальный институт здоровья (NIH) сообщают, приходит к выводу, что смущение и стигмы, связанной с недержанием могут вызвать страдающих чтобы попытаться скрыть состояние от семьи, друзей и даже их врачей. Как результат, многие с недержанием условиях страдают, не обращаются за помощью.

"Pfizer с гордостью предлагает Toviaz, новый метод лечения симптомов автономной адресной книги, которая основывается на нашем богатыми традициями в области урологии," сказал Джим Maffezzoli, старший директор, руководитель группы, Pfizer. "Мы будем продолжать сотрудничать с врачами и пациентами для обеспечения широкой поддержки и образования с целью содействия расширению успешного лечения".

Д-р Виктор Нитти, профессор и вице-председатель урологии в Нью-Йоркском университете Лангоне медицинский центр и главный исследователь Toviaz, добавил: "одобрение FDA на Toviaz является хорошей новостью для пациентов и лечащих врачей. Клинические испытания показали, Toviaz сильная эффективность и благоприятные переносимость, а также возможность для титрования дозы Toviaz позволяет врачам гибкость в лечении каждого пациента с учетом индивидуальных истории и нужно ".

Утверждение Toviaz базируется на двух больших 12-недельной фазы III клинических исследований 1964 пациентов автономной адресной книги. В этих исследованиях пациенты показали до 88 процентов среднее снижение недержания мочи призываю с Toviaz 8 мг против 50 процентов в группе плацебо. Лечение Toviaz 8 мг сократила количество мочеиспускания в день до 19 процентов по сравнению с 11-процентное сокращение с плацебо. Сокращение смачивания аварий с Toviaz были замечены еще в две недели лечения и сохраняется в течение 12 недель.