辉瑞公司的Toviaz（fesoterodine富马酸）获得美国FDA批准为治疗膀胱过动症

辉瑞公司日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Toviaz（fesoterodine富马酸）缓释片治疗膀胱过度活动症（OAB）症状。

超过24小时，每日一次新Toviaz可以显着降低敦促尿失禁发作的数量和尿频的OAB症状，可以显著影响患者的生活。膀胱过动症是一个令人烦恼的医疗条件，影响估计有六个美国人，但仍然高度undertreated。 Toviaz目前在欧洲上市。

结构与OAB的药物最常用的处方药，辉瑞的Detrol ® LA（酒石酸托特罗定缓释胶囊），Toviaz可以帮助调节与OAB相关的膀胱不自主收缩。这些收缩导致频繁，突然敦促小便。 Toviaz两个有效和耐受性良好的剂量4毫克，8毫克，允许剂量的灵活性，根据个别病人的反应和耐受性的优化处理。

尿控协会执行主任，国家“的人患有从OAB的情感和社会的影响是具有挑战性的，但病情仍然未被诊断和高度undertreated，穆勒说：”南希，。 “我们需要鼓励的OAB症状的人，停止简单应对，并开始谈论他们的医生找到治疗方法，为他们工作。，新的治疗方法，如Toviaz，医疗专业人员提供另一种选择，以帮助他们的病人。”

OAB的症状，可以有一个对工作场所的生产力，社会和性活动和睡眠深刻的影响。膀胱过动症，也可能导致其他健康问题，如跌倒和骨折，尿路感染和皮肤疾病，睡眠问题，抑郁症，。尽管影响的OAB患者的生活，研究，包括2008年3月国家卫生研究院（NIH）的报告，总结尿失禁的尴尬和耻辱，可能会导致患者的家人，朋友，甚至他们试图隐藏条件医生。因此，许多人患有尿失禁条件不寻求帮助。

“辉瑞公司是自豪地向Toviaz，为我们的优良传统在泌尿外科为基础的新的OAB症状治疗，说：”吉姆Maffezzoli，高级总监，领导小组组长，辉瑞。 “我们将继续与医生和患者的合作伙伴提供了广泛的支持和教育，以帮助提高治疗的成功。”

维克多Nitti博士，教授，在纽约大学Langone医学中心泌尿科副主任和首席研究员为Toviaz，补充说：“FDA批准的Toviaz是好消息，为患者和治疗医生与Toviaz临床试验显示出强劲的疗效和良好的耐受性和能力滴定剂量的Toviaz允许医生在治疗每个病人根据个人的历史和需要的灵活性。“

Toviaz批准是基于两个大的12个星期的第三阶段，1964 OAB患者的临床研究。在这些研究中，患者表现为敦促尿失禁平均减少88％Toviaz 8毫克和50％，与安慰剂。治疗Toviaz 8毫克减少高达19％，每天排尿数相比，减少11％，与安慰剂治疗。 Toviaz润湿意外减少被视为早在两个星期的治疗和维持超过12周。

在临床研究中，最常报告的不良事件是口干（发病率7％，服用安慰剂的患者为19％为Toviaz 4毫克，35％为Toviaz 8毫克）。多数情况下口干，轻度至中度，不到一％的患者停止Toviaz由于口干。有便秘的发病率很低（2％，与安慰剂; 4毫克的4％，6％与8毫克）。被评价为Toviaz长达三年的开放标签研究，在以前的试验中看出，与不良事件的相似。

Toviaz将在美国可在2009年上半年。

Toviaz和Detrol LA的重要安全信息