YM BioSciences Inc. on julkistanut tietoja kahdesta kliinisissä tutkimuksissa nimotuzumab, sen humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu kasvutekijän reseptorin (EGFR). Alustavat tulokset kahdesta kokeita, jotka arvioivat nimotuzumab yhdessä sädehoidon hoitoon aivometastaaseja ja korkea-asteen gliooma, johtajana YM n lisenssinantajan, esiteltiin 2008 EORTC-NCI-AACR vuosikokous pidettiin hiljattain Genevessä Sveitsissä .
"YM: n ohjelman rekisteröinti nimotuzumab keskittyy syöpiä, jotka ovat yleensä saaneet sädehoitoa sisältäneellä hoito ja se kohdistuu aivometastaaseja yhdeksi Alustavat merkit. Nämä tiedot edelleen tukea tätä strategiaa ja ovat palvelleet vahvistaa mallit tulevista tutkimuksissa tämä lääke ", sanoi David Allan, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja YM BioSciences.
Vaihe II aivometastaaseja Trial - alustavat tulokset
Vuonna juliste nimeltä "Alustavia tuloksia vaiheen II kliinisessä tutkimuksessa anti EGFR monoklonaalinen vasta nimotuzumab yhdessä koko aivojen sädehoidon potilailla diagnosoitiin edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ja leikattavissa aivojen etäpesäkkeitä", tiedot ilmoitettiin ja avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 30 potilasta, jotka saivat nimotuzumab (200 mg annosteltuna kerran viikossa IV infuusioita viikkoa 1-6) plus lievittävä säteilyä (40 Gy neljän viikon aikana) tai palliatiivisen säteily yksin. Ensisijainen päätetapahtuma oli taudin hallintaa (DCR = täydellinen vaste + Osittainen hoitovaste + stabiili tauti) ja Toissijainen päätetapahtuma elinaika ja turvallisuus.
Juliste raportit tiedot ensimmäisestä 21 potilasta. DCR oli 91,6% ja nimotuzumab plus säteilyä potilailla verrattuna 44,4% ja säteily yksin käsivarteen. Potilaita hoidettiin yhdistelmällä oli keskiarvo ja mediaani selviytymistä 7,32 ja 7,00 kuukautta (vastaavasti viisi potilasta elossa), verrattuna kontrolliryhmään, jolle keskiarvo ja mediaani elinaika oli 3,03 ja 2,47 kuukautta (vastaavasti yksi potilas elossa). Tämä ero oli tilastollisesti merkitsevä (p = 0.0039, log rank-testi).
"Tässä kartoittavassa tutkimuksessa, nimotuzumab antaa samanaikaisesti koko aivojen sädehoidon koitunut huomattavaa radiologisten vastauksista ja mielekäs kliininen vaste näissä myöhäisvaiheen potilaita. Lisäksi johdonmukaisia suhteessa kaikkiin muihin tutkimuksiin mennessä, nimotuzumab ei aiheuta ihottumaa tai ruuansulatuskanavan haittavaikutuksista, "totesi tohtori Leonardo Viana Nicacio, kliinisen asioiden YM BioSciences. "Vaikka tämä oli vain vaatimattomasti kokoinen tutkimus, uskomme se tarjoaa selkeän indikaation mahdollinen arvo yhdistelmä nimotuzumab ja säteilyn hoitoon aivojen etäpesäkkeitä."
Vaihe II High Grade Gliooma Trial - alustavat tulokset