Tibotecは、TMC435、治験C型肝炎の治療のための暫定的な結果を示し

新たな臨床データはTMC435の抗ウイルス活性、慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染の治療のためにTibotec BVBAが開発中の治験プロテアーゼ阻害剤（PI）を示す。

Tibotecは、肝臓病の（AASLD）肝臓の会合の研究のためのアメリカの協会で、証明の原理第IIa相試験、OPERA - 1（TMC435 - C201）上後期ブレーカポスターを含め、三TMC435研究からの結果を発表サンフランシスコ2008年。

HCV感染症のケアの治療の現在の標準は、リバビリン（RBV）と組み合わせペグインターフェロン（PEG - IFN）は、慢性1型HCVの感染、米国で最も一般的な型に感染した患者の30〜50％に有効である。 HCVを治療するための新しい治療戦略の開発、直接抗ウイルス薬の特に導入は、患者さんに短い治療期間で新しいオプションを提供することがあります。

TMC435フェーズIIa試験結果

fiftyの最初のコホート（50）治療ナイーブHCVの+、遺伝子型1、患者（25 mgまたはプラセボと比較して75mgのTMC435の1日1回投与）の治療の最初の28日からの中間報告では、両方の用量は、用量依存性の抗ウイルス活性を示した。 TMC435は、3週間PegIFNá-2a/RBV（トリプル療法）との組み合わせで、その後、七日間28日間のまたは単剤療法としてPegIFNá-2a/RBV（トリプル療法）と併用して投与していた。この28日間の治療期間中のいずれも重篤な有害事象、またグレード3または4の有害事象、TMC435に関連または安全関連治療の中断があった。

TMC435に関連付けられている最も一般的な有害事象は悪心、下痢、および頭痛でした。臨床検査パラメータ、心電図、またはバイタルサインには臨床的に関連する変化は認められなかった。 TMC435 25 mgおよび75 mgのの定常状態の血漿中トラフ濃度はそれぞれ、HCVレプリコンEC50値を超えると> 30倍過剰〜10を表す。

単独で、トリプル治療におけるTMC435とベースラインから7日目にHCV RNAの減少を意味するは25mg群でそれぞれ2.63と3.47 LOG10 IU / mLを、、、および75 mg群で3.43と4.55 log10のIU / mlであった。 75mgを四週間のトリプル療法群では、ないウイルスの突破口は認められなかった。9月9日の患者は、定量下限値（<25 IU / mL）を下にHCV RNAを達成し、8 / 9例では検出不可能HCV RNA（<10 IU /達成28日目​​）溶液（RVR = 89％）。

"これらのデータは、HCVの治療に新たな新たなアプローチに関する重要な情報を提供する、"教授兼会長のマイケルマンズ、ハノーバー医科大学、ドイツは言った。 "新しい治療法の発見と開発は、この病気とともに生きる人々の何百万人のためのケアの標準を改善するために重要です。"

患者のケアに取り組むグローバルなウイルス学のリーダーとして、Tibotecは、アンメットニーズと病状のために、研究、開発、および製造に薬を革新的な科学と専門知識を使用しています。同社は、正常にHIVの治療のための2つの抗ウイルス薬を開始し、現在はこの感染症の治療で著名なリーダーになることを目標とHCVに対する新規抗ウイルス療法のポートフォリオを構築しています。

TMC435はメディビールとTibotec間の創薬のコラボレーションを通じて発見された。 Tibotecは、北欧諸国を除く、世界中の化合物を開発し商業化する権利を有する。 TMC435に加えて、Tibotecは、慢性HCV感染の治療のための第III相開発の別のPIを持っています。

"Tibotecは、HCVを持つ人々にその使用の可能性を判断するために臨床試験でTMC435の安全性と有効性を評価するためにコミットされると、"ロジャーポメランツ、MD、Tibotec研究開発の社長は語った。 "これは、HCV、HIVおよび結核を含む感染症の治療の課題に取り組むための我々の使命の重要なステップです。"

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