Tibotec公司介绍TMC435中期研究结果，研究性丙型肝炎治疗

新的临床数据显示的TMC435的抗病毒活性，Tibotec公司BVBA被开发用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的研究蛋白酶抑制剂（PI）。

Tibotec公司将提出从三个TMC435研究结果，包括一个的证明，对的原则相第IIa试验，OPERA - 1（TMC435 - C201）后期的断路器海报，在美国肝脏疾病的（AASLD）肝会议研究协会2008年在旧金山。

目前治疗丙型肝炎病毒感染的照顾的标准，聚乙二醇干扰素（PEG - IFN）联合病毒唑（利巴韦林），在30％至50％的患者感染慢性基因1型丙型肝炎病毒感染，在美国最常见的类型是有效的。治疗丙型肝炎病毒，特别是引进的直接抗病毒药物，的新疗法和战略的发展，可为病人提供治疗的持续时间短的一个新的选项。

TMC435的IIa期临床研究结果

的第一个28治疗天的五十第一个队列（50）治疗天真的丙型肝炎病毒+基因型1，病人（每日一次剂量25毫克或75毫克TMC435与安慰剂）的中期调查结果，两种剂量呈剂量依赖性抗病毒活性。 TMC435是在组合管理与PegIFNá-2a/RBV（三联疗法）为28天或作为单一疗法为七天，此后，在结合PegIFNá-2a/RBV（三联疗法）三个星期。无严重不良反应事件，也没有3或4级不良事件，有关TMC435或在这28天的治疗期间中的任何与安全有关的的治疗停药。

TMC435与相关的最常见的不良反应是恶心，腹泻，头痛。有没有临床相关的实验室指标，心电图，生命体征变化。稳态等离子体TMC435 25毫克和75毫克的谷底水平代表〜10和>超过30倍以上的HCV复制EC50值分别。

TMC435单独和三联疗法治疗丙型肝炎病毒RNA的减少，从基线到七天的平均分别为2.63和3.47 log10的国际单位/毫升，分别在25毫克的胳膊，和3.43和4.55 LOG10 IU / ml的75毫克臂。在75毫克四个星期的三联疗法的手臂，没有病毒的突破; 9 / 9例，取得了低于定量限低（<25 IU / mL）的HCV RNA和8 / 9例，取得了检测不到HCV RNA（<10 IU /每天28毫升）（RVR = 89％）。

“这些数据提供了有关一个新兴的新的方法来治疗丙型肝炎的重要信息，说：”教授和董事长迈克尔曼斯，德国汉诺威医学院。 “的发现和开发新的治疗，以改善数以百万计的人患有这种疾病的生活护理的标准是至关重要的。”

作为一个全球性的病毒学领导人致力于病人护理，Tibotec公司使用创新科技和专业知识的研究，开发，制造，医疗条件未满足的需要药物。该公司已成功推出了两种抗病毒药物用于治疗艾滋病毒，现正兴建一个新型的抗病毒治疗丙型肝炎病毒，成为一个突出的领导者，在治疗这种传染病的目标组合。

TMC435发现通过Medivir公司和Tibotec公司之间的药物发现合作。 Tibotec公司有权开发和商业化在世界各地的化合物，不包括北欧国家。除了TMC435，Tibotec公司已在第三阶段发展的另一个的治疗慢性丙型肝炎病毒感染的PI。

“Tibotec公司致力于评估在TMC435的临床研究，以确定其在丙型肝炎病毒的人可能使用的安全性和有效性，说：”罗杰波默朗茨，MD，Tibotec公司的研究和发展总裁。 “这是我们应对传染病，包括丙型肝炎病毒，艾滋病毒和肺结核的治疗挑战的任务的重要一步。”

http://www.zenogroup.com/