Mylan は antiepileptic Keppra の一般的なバージョンのための最終認可を受け取ります

子会社の Mylan Pharmaceuticals Inc. が Levetiracetam のタブレットの短縮された新しい薬剤のアプリケーションのための米国の食品医薬品局 (FDA)から最終認可を受け取ったこと Mylan (ANDA) Inc. は今日、 250 mg を、 500 mg および 750 mg 発表しました。 Levetiracetam のタブレットは UCB Pharma の Keppra の一般的なバージョンです。

ロバート J. Coury、コメントされる Mylan の副議長および CEO: 「私達は非常に別の最初のにファイル機会を貨幣化し、患者のためのより現実的な代わりを提供できるために喜びます。 さらに、第三四半期の私達の非常に強いパフォーマンスの後に、 Levetiracetam の進水は 2009 年のための私達の示された目的の継続的実行の方にであり、もう一つの重要なステップ向こう」。

Mylan は Levetiracetam のタブレットに関して訴訟迄解決する一致に UCB Societe Anonyme UCB Pharma Inc. (一まとめに、 UCB) 前に入り。 解決に従って、 Mylan は UCB が Keppra のための小児科の専有権を得、 Mylan が ANDA FDA からの最終認可を得たら 2008 年 11 月 1 日には早くも米国の Levetiracetam のタブレットの 250 mg、 500 の mg および 750 の mg の強さを販売する権利を与えられました。 UCB は 「639 に関して 2009 年 1 月 14 日伸びる小児科の専有権を特許を取りますに許可されました。 追加和解条件は機密です。

Levetiracetam は持っていました、終了する 12 か月 2008 年 9 月 30 日この 3 つの強さのためのの間およそ $1十億の米国の販売を錠剤にします。

http://www.mylan.com/