Mylan otrzymywa zgodę końcową dla rodzajowej wersi antiepileptic Keppra

Mylan Inc. dzisiaj ogłaszał (FDA) (ANDA) mg 250, 500 i 750 mg, mg. że swój filia Mylan Pharmaceuticals Inc. otrzymywał zgodę końcową od Usa Food And Drug Administration dla swój Skracającego Nowego leka zastosowania dla Levetiracetam pastylek, Levetiracetam pastylki są rodzajowym wersją UCB Pharma's Keppra.

Robert J Coury, Mylan's rozpusta i CEO., - przewodniczący, komentujący: "niezwykle zadawalamy być sprawnie monetize inną kartoteki sposobność i oferować niedrogą alternatywę dla pacjentów. W dodatku, po nasz bardzo silnego występu w trzecim kwartale wodowanie Levetiracetam jest innym znaczącym krokiem w kierunku kontynuującej egzekuci na nasz twierdzić celach dla 2009 i beyond."

Mylan i UCB Societe Anonyme i UCB Pharma Inc. poprzednio wchodzić do w zgodę osiedlać podczas spora sądowego związany z Levetiracetam pastylkami. (UCB wspólnie,) Pursuant ugoda, Mylan dać dobru wprowadzać na rynek 250 mg, 500 750 strengths Levetiracetam pastylki w Stany Zjednoczone, mg i mg zaczynając od Nov. 1, 2008, pod warunkiem, że UCB uzyskiwał pediatrycznego elitaryzm dla Keppra i Mylan's ANDA uzyskiwał zgodę końcową od FDA. UCB użyczali pediatrycznego elitaryzm związany z '639 patentem 2009., który przedłużyć Jan. 14, Dodatkowi terminy ugoda są poufni.

Levetiracetam pastylki Usa sprzedaże w przybliżeniu $1 miliard dla 12 miesięcy kończy Sept. 30, 2008, dla te trzy strengths.

http://www.mylan.com/