Mylan 得到对治癫痫 Keppra 的通用版本的最终核准

Mylan Inc. 今天宣布其辅助 Mylan Pharmaceuticals Inc. 从其缩写的新的药物申请的美国 (FDA)食品药品监督管理局得到了最终核准 (ANDA)对 Levetiracetam 片剂， 250 毫克， 500 毫克和 750 毫克。 Levetiracetam 片剂是 UCB Pharma 的 Keppra 的通用版本。

罗伯特 J. Coury， Mylan 的副会长和 CEO，被评论： “我们非常高兴地能定为货币另一个最初对文件机会和提供患者的更加价格合理的替代。 另外，在我们的在第三季度的非常强劲表现以后， Levetiracetam 生成是另一个重大的步骤往在我们的指明的目标的持续的执行在 2009年和以远”。

Mylan 和 UCB Societe Anonyme 和 UCB Pharma Inc. (共同， UCB) 以前达成了协议结算等待诉讼与 Levetiracetam 片剂相关。 寻求结算， Mylan 在美国赋予权力销售 250 毫克， Levetiracetam 片剂 500 毫克和 750 毫克力量早在 2008年 11月 1日，在 UCB 获得了 Keppra 的条件下小儿科排他性，并且 Mylan 的 ANDA 获得了从粮食与药物管理局的最终核准。 UCB 被授予了小儿科排他性与 ‘639 相关给予专利，延伸到 2009年 1月 14日。 另外的结算期间是机要的。

Levetiracetam 压片有美国销售额大约 $1 十亿在结束 12 个的月 2008年 9月 30日，这三力量的。

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