Mylan 得到對治癲癇 Keppra 的通用版本的最終核准

Mylan Inc. 今天宣佈其輔助 Mylan Pharmaceuticals Inc. 從其縮寫的新的藥物申請的美國 (FDA)食品藥品監督管理局得到了最終核准 (ANDA)對 Levetiracetam 片劑， 250 毫克， 500 毫克和 750 毫克。 Levetiracetam 片劑是 UCB Pharma 的 Keppra 的通用版本。

羅伯特 J. Coury， Mylan 的副會長和 CEO，被評論： 「我們非常高興地能定為貨幣另一個最初對文件機會和提供患者的更加價格合理的替代。 另外，在我們的在第三季度的非常強勁表現以後， Levetiracetam 生成是另一個重大的步驟往在我們的指明的目標的持續的執行在 2009年和以遠」。

Mylan 和 UCB Societe Anonyme 和 UCB Pharma Inc. (共同， UCB) 以前達成了協議結算等待訴訟與 Levetiracetam 片劑相關。 尋求結算， Mylan 在美國賦予權力銷售 250 毫克， Levetiracetam 片劑 500 毫克和 750 毫克力量早在 2008年 11月 1日，在 UCB 獲得了 Keppra 的條件下小兒科排祂性，并且 Mylan 的 ANDA 獲得了從糧食與藥物管理局的最終核准。 UCB 被授予了小兒科排祂性與 『639 相關給予專利，延伸到 2009年 1月 14日。 另外的結算期間是機要的。

Levetiracetam 壓片有美國銷售額大約 $1 十億在結束 12 個的月 2008年 9月 30日，這三力量的。

http://www.mylan.com/