bioLife rozwiązania przedkładają FDA mistrzowską kartotekę na hypoThermosol konserwaci i składowych środki dla komórek, tkanki

bioLife Rozwiązania Inc. ogłaszał że ono przedkładał Mistrzowską kartotekę Stany Zjednoczone Food And Drug Administration (FDA) dla firmy hypoThermosol konserwacyjnego medialnego produktu.

FDA Mistrzowska kartoteka zapewnia kluczową informację o ilości składniki, materiały i procesy produkcyjni wymagający w inscenizowanie istocie ludzkiej i urządzeniach medycznych narkotyzują konserwować biologic materiały jak i przechować, wliczając powiązanych produktów tak jak środki komórki, tkanki i organy.

W Maju 2008 FDA akceptował firmy uległość Mistrzowska kartoteka dla swój cryoStor cryopreservation produktu medialnej platformy. (TM)

bioLife przewodniczący Mike Rice zauważający i dyrektor naczelny, "Ten Mistrzowskiej kartoteki uległość dla hypoThermosol uzupełnia nasz twierdzić korporacyjnego cel oferować łatwego używać biopreservation medialnych produkty z najlepszy wykonawczym odciskiem stopy w przemysle."

Obecnie, biopreservation medialni produkty używać w produkci biologic produkty, i wytwórca biologic produkt jest odpowiedzialny dla potwierdzać use, bezpieczeństwo i skuteczność wszystkie excipient materiały. rozważają excipient materiały mieszanki lub odczynniki (bezwładne lub nieaktywne) FDA Mistrzowska kartoteka jest tym samym kluczowym ewidencyjnym źródłem dla użytkowników końcowych bioLife produkty.

Rice dodawał że FDA Mistrzowska kartoteka oczekuje jechać nawet silną produkt adopcję skracać kwalifikacja proces dla klientów w bioLife's rynkach. Firma plany brać dalszy kroki w podnosić baru dla ilości kluczowy ancillary i excipient powiększają powiązanego produkcja komórka i opierać się terapie.

Zaznacza Sandifer, dyrektor ilość przy bioLife, dodający: "Ten submittal jest innym krokiem w nasz ciągły ilości ulepszenia incjatywa, i ono wspiera nasz cel oferować wysokiej ilości biopreservation medialnych produkty nasz klienci. Nasz drużyna zrobił wielkiej pracie gromadzić wymaganą dokumentację dla hypoThermosol Mistrzowskiej kartoteki, i nasz naukowi advisors znowu provided kluczowego wkład."

http://www.biolifesolutions.com/