BioLife Разрешения Inc. объявило что оно представило Основной Файл к Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Соединенные Штаты (FDA) для продукта средств консервации HypoThermosol Компании.
Основной Файл УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ обеспечивает ключевую информацию о качестве компонентов, материалов и процессов производства, котор включили в производить медицинские службы и людские снадобья, включая родственные продукты как средства для того чтобы сохранить и сохранить биологические материалы как клетки, ткани и органы.
в Мае 2008 УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ признавало представление Компании Основной Файл для своей платформы продукта средств cryopreservation CryoStor (TM).
Руководитель BioLife и заметили Рис Майк Руководителя, котор, «Это представление Основной Файл для HypoThermosol завершает нашу заявленную корпоративную задачу предлагать самую легкую для использования продуктов средств biopreservation с самым лучшим регламентационным следом ноги в индустрии.»
В Настоящее Время, продукты средств biopreservation учтены материалами excipient (инертными или бездействующими смесями или реагентами) используемыми в продукции биологических продуктов, и изготовление биологического продукта ответствено для утверждать пользу, безопасность, и эффективность всех материалов excipient. Основной Файл УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ поэтому ключевой источник информации для пользователей продуктов BioLife.