电子商务会员系统BioLife解决方案提交FDA的细胞，组织HypoThermosol保存和存储介质上的主文件

电子商务会员系统BioLife解决方案公司日前宣布，它已经提交了该公司的HypoThermosol保存媒体产品美国食品和药物管理局（FDA）的一个主文件。

FDA的一个主文件提供有关元件，材料和制造工艺生产的医疗设备和人力药品，包括样细胞，组织和器官的保存和储存生物材料的相关产品，如媒体所涉及的质量的关键信息。

2008年5月FDA接受本公司提交了其CryoStor（TM）冷冻保存媒体产品平台的主文件。

电子商务会员系统BioLife主席兼行政总裁迈克赖斯说：“这HypoThermosol主文件提交完成我们的既定的企业目标提供了最简单的使用最好的行业监管足迹biopreservation媒体产品。”

目前，biopreservation媒体产品正在考虑用于生产生物产品的辅料材料（惰性或不活动的化合物或试剂），和生物产品的制造商是负责验证所有辅料材料的使用，安全，和疗效。因此，FDA的一个主文件是为电子商务会员系统BioLife产品的最终用户的重要信息来源。

赖斯说，FDA的主文件，预期可缩短为电子商务会员系统BioLife的市场的客户资格审查过程更强大的产品采用。该公司计划采取进一步的措施，在提高质量的关键配套和辅料相关的细胞和组织为基础的疗法的生产化合物的酒吧。

马克Sandifer，在电子商务会员系统BioLife，质量总监补充说：“这的提交是在我们持续的质量改进计划的另一个步骤，支持我们为我们的客户提供最高质量的biopreservation媒体产品的目标，我们的团队表现非常出色，装配所需。 HypoThermosol主文件，和我们的科学顾问的文件再次提供了重要的投入。“

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