BioLife 解決方法為細胞，組織提交在 HypoThermosol 保存和存儲介質的糧食與藥物管理局主文件

bioLife Solutions Inc. 宣佈它提交了主文件給美國食品藥品監督管理局 (FDA)為公司的 HypoThermosol 保存媒體產品。

糧食與藥物管理局主文件提供關於要素、材料和在生產醫療設備和人力藥物介入的製造過程的質量的關鍵信息，包括相關產品例如媒體保留和存儲生物材料像細胞、組織和機構。

在 5月 2008 糧食與藥物管理局接受了一份主文件的公司的提交其 CryoStor (TM) cryopreservation 媒體產品平臺的。

BioLife 主席和首席執行官陳述的麥克米， 「HypoThermosol 的此主文件提交在這個行業完成我們的被陳述的總公司目的提供最容易使用 biopreservation 與這個最佳的管理腳印的媒體產品」。

目前， biopreservation 媒體產品被認為用於生物產品的生產 (惰性或非活動化合物或試劑) 的賦形劑材料，并且一個生物產品的製造商對驗證使用、安全性和效力負責所有賦形劑材料。 因此糧食與藥物管理局主文件是 BioLife 產品最終用戶的一個關鍵信息來源。

米補充說，糧食與藥物管理局主文件通過縮短客戶的鑒定進程預計驅動更加嚴格的產品採用在 BioLife 的市場上。 採取在提高標準的進一步步驟的公司計劃關鍵助手和賦形劑化合物的質量的與細胞的生產關連并且組織根據療法。

標記 Sandifer，質量的主任在 BioLife 的，被添加： 「此承諾是在我們的持續質量改進主動性的另一個步驟，并且它支持我們的提供最優質的 biopreservation 媒體產品的目標為我們的客戶。 我們的小組做了裝配 HypoThermosol 主文件的一個了不起的工作必需的說明文件，并且我們的科學顧問再提供關鍵詞輸入」。

http://www.biolifesolutions.com/