GSK stelt belangrijke seizoengebonden de doeltreffendheidsproef in werking van het griepvaccin

GlaxoSmithKline (GSK) kondigde vandaag aan dat het een klinische doeltreffendheidsproef wereldwijd is begonnen om een innovatief vaccin voor de preventie van seizoengebonden griep te evalueren.

De proef is één van de grootste die proeven van de griepdoeltreffendheid ooit voor seizoengebonden griep worden ondernomen. Meer Dan 43.000 vrijwilligers zouden moeten in fase III klinische proef worden ingeschreven.

„Met deze grote klinische proef in seizoengebonden griep, bouwen wij op de hoofdrol GlaxoSmithKline Biologicals voort reeds hebben gespeeld in de ontwikkeling van pandemic bescherming. Dit nieuwe seizoengebonden vaccin bevat een hulp gelijkend op de weg bereid voor het enige griep pre-pandemic die vaccin in Europa, Prepandrix, en het pandemic vaccin Pandemrix,“ bovengenoemd Jean Stéphenne, Voorzitter en Algemene Manager GSK Biologicals wordt goedgekeurd. „Wij kijken om een superieur griepvaccin te ontwikkelen dat die op risico van griep van betere bescherming.“ zal voorzien

Multicenter Fase III studie is waarnemer-blind, willekeurig verdeeld, doeltreffendheidsstudie. De Onderwerpen zullen worden willekeurig verdeeld om één enkele dosis het nieuwe vaccin of een nu verkrijgbaar vaccin te ontvangen elk jaar van de proef van twee jaar. De studiebevolking zal uit volwassenen op de leeftijd van 65 en ouder op het tijdstip van inenting bestaan.

De proef impliceert meer dan 43.000 vrijwilligers en zal in 15 landen, met inbegrip van België, Tsjechische Republiek, Estland, Frankrijk, Duitsland, het Verenigd Koninkrijk, Nederland, Noorwegen, Polen, Roemenië, Rusland, Taiwan, Mexico, Verenigde Staten, en Canada plaatsvinden.

http://www.gsk.com