GlaxoSmithKline (GSK) verkündete heute, dass es eine weltweite klinische Wirksamkeitsverhandlung begonnen hat, um einen innovativen Impfstoff für die Verhinderung der Saisongrippe auszuwerten.
Der Versuch ist einer der größten Grippewirksamkeitsversuche, die überhaupt für Saisongrippe aufgenommen werden. Über 43.000 Freiwilligen werden erwartet, in der klinischen Studie der Phase III eingeschrieben zu werden.
„Mit dieser großen klinischen Studie in der Saisongrippe, sind wir auf der Führungsrolle GlaxoSmithKline Biologicals haben gespielt bereits in der Entwicklung des pandemischen Schutzes im Bau. Dieser neue Saison- Impfstoff enthält eine Hilfe, die bis die ähnlich ist, die für den vor-pandemischen Impfstoff der einzigen Grippe vorangegangen wird, der in Europa, Prepandrix genehmigt wird, und das pandemische Impf-Pandemrix,“ sagte Jean Stéphenne, Präsident und Generaldirektor GSK Biologicals. „Wir schauen, um einen überlegenen Grippeimpfstoff zu entwickeln, der die schützt, die gefährdet sind von der Grippe besseres.“
Die Studie Multicenter Phase III ist ein Beobachter-blindes, randomisiert, Wirksamkeitsstudie. Personen werden randomisiert, um eine Einzeldosis des neuen Impfstoffs oder des zur Zeit verfügbaren Impfstoffs des zweijährigen Versuches jedes Jahr zu empfangen. Die Studienbevölkerung enthält gealterten Erwachsenen die 65 und älteres zu der Zeit der Schutzimpfung.
Der Versuch bezieht über 43.000 Freiwillige mit ein und wird in 15 Ländern, einschließlich Belgien, Tschechische Republik, Estland, Frankreich, Deutschland, Vereinigtes Königreich, die Niederlande, Norwegen, Polen, Rumänien, Russland, Taiwan, Mexiko, Vereinigte Staaten und Kanada stattfinden.
http://www.gsk.com