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GSK 启动专业季节性流行性感冒疫苗效力试算

Published on November 6, 2008 at 4:09 PM · No Comments

GlaxoSmithKline (GSK) 今天宣布了它开始全世界临床效力试算评估季节性流行性感冒的预防的创新疫苗。

试算是为季节性流感执行的其中一最大的流行性感冒效力试算。 43,000 个志愿者在第III阶段临床试验预计被登记。

“与在季节性流行性感冒的此大临床试验,我们在主角 GlaxoSmithKline Biologicals 编译已经充当流行保护的发展。 此新的季节性疫苗在欧洲, Prepandrix 包含辅药类似于为唯一的流行性感冒前流行疫苗作早期工作在的那个被审批,并且流行疫苗 Pandemrix”,吉恩 Stéphenne、总统和总经理 GSK Biologicals 说。 “我们查找开发将提供那些冒险流行性感冒以更好的保护的优越流行性感冒疫苗”。

多中心第III阶段研究是观察员瞎的,随机化,效力研究。 主题将被随机化每年接受新的疫苗或现在可以得到的疫苗的一种唯一剂量两年的试算。 研究人口将包括在接种时的 65 岁以上成人。

试算介入 43,000 个志愿者,并且在 15 个国家(地区) 进行,包括比利时、捷克共和国、爱沙尼亚、法国、德国、英国、荷兰、挪威、波兰、罗马尼亚、俄罗斯、台湾、墨西哥、美国和加拿大。

http://www.gsk.com