Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Finnish | Русский | Svenska | Polski

Crestor (rosuvastatiini kalsium) osoitettu vähentävän merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien

Published on November 10, 2008 at 2:45 AM · No Comments

Uudet tiedot JUPITER Tutkimus osoitti, että Crestor (rosuvastatiini kalsium) 20 mg vähensi merkittävien kardiovaskulaaristen (CV) Tapahtumat (määritelty tässä tutkimuksessa yhteenlaskettua riskiä sydäninfarktin, aivohalvauksen, valtimoiden revaskularisaation, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai kuoleman CV syyt) by dramaattinen 44% verrattuna lumelääkkeeseen (p <0,001) miehillä ja naisilla, joilla on kohonnut hsCRP mutta vähäinen tai normaali kolesterolipitoisuus.

Tulokset osoittivat myös, että potilaiden tutkimuksessa rosuvastatiinia: - yhteenlaskettua riskiä sydänkohtaus, aivohalvaus tai CV kuoleman väheni lähes puolet (47%, p <0,001). - Riski sydänkohtaus oli leikattu yli puolet (54%, p <0,001). - Aivohalvauksen riski väheni lähes puolet (48%, p = 0,002). - Kokonaiskuolleisuus oli merkitsevästi väheni 20% (p = 0,02).

Nämä tulokset olivat mukana mediaani LDL-kolesterolia 50% (p <0,001) tuloksena on-hoidon mediaani LDL-C 55 mg / dl.

Sen tietojen perusteella, jos tulokset ennustetaan yli 5 vuoden ajan, 25 potilasta olisi käsitelty, ettei yksikään merkittävä sydäntapahtuma (NNT = 25).

JUPITER tuloksia esitellään tänään American Heart Association Tieteellinen istunnot ja olivat samalla julkistetaan verkossa New England Journal of Medicine.

"Nämä tulokset antavat uutta tietoa Crestor vaikutuksista CV riski. JUPITER tutkimus vahvisti, että Crestor alentaa dramaattisesti LDL-kolesterolia ja on nyt osoittanut lähes 50% pienempi riski sydänkohtaus ja aivohalvaus potilasryhmässä, joilla oli kohonnut hsCRP mutta vähäinen tai normaali kolesterolitaso ", sanoi Howard Hutchinson, ylilääkäri ja AstraZeneca. "Koska on tarkoituksenmukaista, lääketieteellinen yhteisö, sääntelyviranomaisten ja suuntaviivat valiokuntia nyt huolellisesti nämä tiedot ja tästä aiheutuvia seurauksia hoidettaessa potilaita."

Kuten aikaisemmin opastettu, AstraZeneca odottaa tiedosto sääntelyn jättämisestä lukien JUPITER tiedot vuoden 2009 ensimmäisellä puoliskolla ja jos se hyväksytään, alkaa edistämistoimia hyväksytyssä merkintöjä.

Rosuvastatiini ei ole tarkoitettu käytettäväksi estämään kardiovaskulaaritapahtumia. Rosuvastatiinin tulisi käyttää mukaan Valmisteyhteenveto, joka sisältää suosituksia aloittamista ja titraamalla hoidon mukaan potilaan yksilöllisen profiilin. Useimmissa maissa Tavallinen suositeltu aloitusannos rosuvastatiini 10 mg.

Rosuvastatiinin 20 mg oli hyvin siedetty lähes 9000 potilasta aikana tutkimuksessa. Ei ollut eroa hoitoryhmien välillä merkittäviä haittavaikutuksia, kuten syöpää tai myopatia. Siellä oli pieni nousu lääkärin raportoitu diabetes yhdenmukaisia ​​tietoja muiden suurten lumekontrolloidussa statiinitutkimuksissa.