De nouvelles données de l'étude JUPITER ont démontré que le Crestor (rosuvastatine calcique) 20 mg a réduit significativement cardiovasculaire majeur (CV) (défini dans cette étude que le risque combiné d'infarctus du myocarde, d'AVC, de revascularisation artérielle, d'hospitalisation pour angor instable, ou de décès CV causes) par un spectaculaire 44% par rapport au placebo (p <0,001) chez les hommes et les femmes avec hsCRP élevés mais à faible taux de cholestérol normal.
Les résultats ont également montré que des patients dans l'essai en prenant la rosuvastatine: - le risque combiné d'infarctus du myocarde, d'AVC ou décès CV a été réduit de près de la moitié (47%, p <0,001). - Risque de crise cardiaque a été coupé par plus de la moitié (54%, p <0,001). - Risque d'AVC était réduit de près de la moitié (48%, p = 0,002). - La mortalité totale a été significativement réduite de 20% (p = 0,02).
Ces résultats ont été accompagnés par une médiane de C-LDL réduction de 50% (p <0,001) résultant en un traitement en médiane de C-LDL de 55 mg / dL.
Sur la base de données, si les résultats sont projetés sur une période de 5 ans, 25 patients devraient être traités pour prévenir un événement cardiovasculaire majeur (NNT = 25).
Les résultats Jupiter sera présenté aujourd'hui lors des sessions American Heart Association Scientific et ont été publiés simultanément en ligne par le New England Journal of Medicine.
"Ces résultats fournissent de nouvelles informations sur les effets de Crestor sur le risque CV. L'étude JUPITER a confirmé que le Crestor réduit considérablement le taux de cholestérol LDL-C et a maintenant démontré une réduction de près de 50% du risque de crise cardiaque et accident vasculaire cérébral dans une population de patients qui avaient hsCRP élevés mais à faible taux de cholestérol normaux, "a déclaré Howard Hutchinson, directeur médical d'AstraZeneca. "Comme il se doit, la communauté médicale, les régulateurs, et les comités de ligne directrice sera désormais examiner attentivement ces données et d'implications pour le traitement des patients."
Comme précédemment guidées, AstraZeneca prévoit de déposer une soumission réglementaire, y compris les données JUPITER dans la première moitié de 2009 et si elle est approuvée, va commencer les activités de promotion au sein de l'étiquette approuvée.
La rosuvastatine n'est pas indiquée pour la prévention des événements cardiovasculaires. La rosuvastatine doit être utilisé selon les informations de prescription, qui contient des recommandations pour le lancement et le titrage traitement selon le profil individuel du patient. Dans la plupart des pays, la dose initiale recommandée de rosuvastatine est 10 mg.
La rosuvastatine à 20 mg a été bien toléré dans près de 9000 patients au cours de l'étude. Il n'y avait aucune différence entre les groupes de traitement pour effets indésirables majeurs, y compris le cancer ou la myopathie. Il y avait une petite augmentation de médecins rapporté le diabète compatible avec les données du placebo autres grands essais contrôlés par statine.