Новые данные исследования JUPITER показали, что Крестор (розувастатин кальция) 20 мг значительно сократить основных сердечно-сосудистых (CV) событий (определенных в этом исследовании как комбинированный риск инфаркта миокарда, инсульта, артериальной реваскуляризации, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или смерть от CV причин) по драматической 44% по сравнению с плацебо (р <0,001) среди мужчин и женщин с повышенным СРБ, но низким или нормальным уровнем холестерина.
Результаты также показали, что для пациентов в суд с розувастатин: - комбинированный риск инфаркта, инсульта или сердечно-сосудистой смерти был сокращен почти на половину (47%, р <0,001). - Риск сердечного приступа был сокращен более чем на половину (54%, р <0,001). - Риск инсульта был сокращен почти на половину (48%, р = 0,002). - Общая смертность была значительно снижена на 20% (р = 0,02).
Эти результаты сопровождались средний уровень ХС ЛПНП сокращения на 50% (р <0,001), в результате чего на обращение средний уровень ХС ЛПНП на 55 мг / дл.
На основе данных, если результаты прогнозируются в течение 5 лет, 25 больных должны лечить для предотвращения одного основных сердечно-сосудистых событий (NNT = 25).
ЮПИТЕР результаты будут представлены сегодня на Американской ассоциации сердца научной сессии и одновременно были опубликованы в сети в Новой Англии Журнале медицины.
"Эти результаты дают новую информацию об эффектах, Crestor на риск резюме. Испытание JUPITER подтвердили, что Crestor значительно снижает уровень ХС ЛПНП холестерина и теперь продемонстрировал почти 50% снижение риска инфаркта и инсульта в популяции пациентов, которые имели повышенный СРБ, но низким или нормальным уровнем холестерина, "сказал Говард Хатчинсон, Главный медицинский советник компании АстраЗенека. "Как необходимости, медицинское сообщество, регуляторные органы, и руководство комитетов теперь будут тщательно рассмотреть эти данные и какие-либо последствия для лечения пациентов".
Как ранее руководствовался, AstraZeneca планирует подать представление в том числе нормативных JUPITER данных в первой половине 2009 года, а в случае их утверждения, начнется рекламная деятельность в рамках утвержденной маркировке.
Розувастатин не показана для профилактики сердечно-сосудистых событий. Розувастатин должны использоваться в соответствии с информации предписания, в котором содержатся рекомендации для инициирования и титрования терапии в соответствии с индивидуальным профилем пациента. В большинстве стран, обычная рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 10 мг.
Розувастатин 20 мг хорошо переносится почти 9000 пациентов в ходе исследования. Существовал никакой разницы между группами лечения для крупных нежелательных событий, включая рак или миопатии. Существовал небольшое увеличение врач сообщил диабета в соответствии с данными из других крупных плацебо-контролируемых испытаний статинов.
ЮПИТЕР (Обоснование использования статинов в первичной профилактике: Вмешательство судебных Оценка Розувастатин) был долгосрочным, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, крупномасштабное исследование по 17802 пациентам, предназначенных для определения, если розувастатин 20 мг снижается риск сердечного приступа, инсульта и других серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с низким или нормальным ХС ЛПНП, но повышенный сердечно-сосудистый риск, как это определено повышение высокочувствительного С-реактивного белка (СРБ) и возраста. Большинство пациентов имели по крайней мере один фактор риска, включая гипертонию, низкий уровень ХС ЛПВП, семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца (ИБС) или курением. СРБ является признанным маркером воспаления, которое связано с повышенным риском развития атеросклеротических сердечно-сосудистых событий.
JUPITER является частью обширной GALAXY компании АстраЗенека программы клинических испытаний, направленных на решение важных вопросов без ответов в статинов исследований. В настоящее время более 69000 пациентов были набраны из 55 стран мира для участия в программе GALAXY.
Исследования показали, что ранее Crestor было наиболее эффективных статинов на снижение уровня ХС ЛПНП, оказали значительное влияние на повышение ХС ЛПВП и замедлил прогрессирование атеросклероза, основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний.
Крестор теперь получил официального одобрения в более чем 95 стран. Почти 15 миллионов пациентов были предусмотрены Crestor по всему миру. Данные клинических испытаний и реальной пользы мира показывает, что профиль безопасности для Крестор в соответствии с другими на рынке статинами.