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CRESTOR(瑞舒伐他汀鈣)顯著減少主要心血管事件

Published on November 10, 2008 at 2:45 AM · No Comments

從 JUPITER研究的新數據表明,服用Crestor(瑞舒伐他汀鈣)20毫克顯著減少主要心血管(CV)事件(在本研究中定義為相結合的風險心肌梗死,中風,動脈血管重建,因不穩定心絞痛住院,或從 CV死亡原因由一個戲劇性的44%)相比,安慰劑組(P <0.001)升高hsCRP的,但正常的膽固醇水平低的男性和女性。

研究結果還表明,患者在服用瑞舒伐他汀的試驗: - 合併心髒病發作的風險,中風或心血管死亡減少近一半(47%,P <0.001)。 - 心髒病發作的風險減少了一半以上(54%,P <0.001)。 - 中風的風險減少了將近一半(48%,P = 0.002)。 - 總死亡率顯著降低了20%(P = 0.02)。

這些結果是伴隨著中位數 LDL - C水平降低50%(P <0.001),在治療中位數為 55毫克/升的LDL - C的。

數據的基礎上,如果超過 5年期間的預測結果是,25例患者需要接受治療,以防止主要心血管事件(NNT = 25)。

木星的結果將提交今天在美國心臟協會科學會議和同時在線出版的新英格蘭醫學雜誌。

“這些結果提供了有關心血管危險 Crestor的的影響提供的新。”JUPITER試驗證實,Crestor的顯著降低LDL - C的膽固醇水平,並有現在的表現出一個心髒病和中風的風險近50%的病人誰的人口減少升高hsCRP的,但正常的膽固醇水平低,“霍華德說哈欽森,阿斯利康公司首席醫務官。 “由於是適當的,醫學界,監管和準則委員會現在將認真考慮這些數據,並用於治療病人的任何影響。”

正如先前的指導下,阿斯利康公司預計將包括在2009年上半年,如獲批准,將開始在核准的標籤促銷活動的木星數據文件的監管意見書。

瑞舒伐他汀是不是表示對預防心血管事件的。瑞舒伐他汀,應使用的處方信息,其中包含啟動​​和滴定治療的建議,根據不同患者個體。在大多數國家,通常推薦起始瑞舒伐他汀的劑量是10毫克。

在近9000名患者在研究過程中瑞舒伐他汀20毫克的耐受性良好。主要不良事件,包括癌症或肌病治療組之間沒有差異。有一個小醫生增加糖尿病等大型安慰劑控制的他汀類藥物試驗的數據相一致。

木星(使用他汀類藥物在一級預防的理由:評估羅蘇伐他汀的干預試驗)是一項長期,隨機,雙盲,安慰劑控制的,大規模的研究設計,以確定是否瑞舒伐他汀20毫克降低17802例心髒病發作,中風和其他心血管事件與正常的LDL - C水平低,但在增加心血管疾病的風險升高高敏C反應蛋白(hsCRP)和年齡確定的的患者主要的風險。大多數患者至少有一個其它風險因素,包括高血壓,低HDL - C,過早冠狀動脈心臟疾病的家族病史(冠心病)或吸煙。 C反應蛋白是公認的炎症標記,這是與動脈粥樣硬化性心血管事件的風險增加相關。

木星是阿斯利康公司的廣泛的GALAXY臨床試驗計劃,旨在解決目前在他汀類藥物研究中的重要問題,,。目前已聘請來自全球55個國家參加在銀河計劃,超過 69000例患者。

研究曾表明,Crestor的最有效的他汀類藥物降低LDL - C的,有顯著提高HDL - C的效果,減緩動脈粥樣硬化的進展,心血管疾病的根本原因。

CRESTOR已經獲得 95個以上國家的監管機構的批准。了CRESTOR全球近15萬例。從臨床試驗和真實世界中使用的數據顯示,與市場上其他他汀類藥物 Crestor的安全狀況。

Crestor的是作為輔助飲食,以減少升高共有- C,LDL - C的,載脂蛋白B(ApoB),非HDL - C和TG水平和增加原發性高脂血症和混合血脂異常的患者,HDL - C表示。 Crestor的也表示作為輔助飲食,在成年患者的動脈粥樣硬化的進展緩慢,作為一種治療策略,以降低總- C和LDL - C的目標水平的一部分。 Crestor的不批准,以防止心血管疾病的發病率和死亡率。