Vandaag op de jaarlijkse wetenschappelijke sessies van de American Heart Association, werd de eerste Amerikaanse klinische studie gegevens over de Melody transcatheter pulmonaalklep gepresenteerd. Deze bevindingen vertegenwoordigen ook de eerste Amerikaanse gegevens over transkatheter kleppen in een populatie met een aangeboren hart-en vaatziekten en het eerst gemeld VS-gegevens over het gebruik van een transcatheter klep in de pulmonale positie. De Melody klep is op dit moment onderzoek in de VS
De gegevens werden gepresenteerd op 66 patiënten die deelnamen aan centra in Boston, Seattle, New York, Columbus, en Miami. Stimuleren vanuit het oogpunt van veiligheid was een hoge acute procedurele slagingspercentage van 98 procent. Om de zes maanden follow-up, was het onderhoud van uitstekende klep competentie bewezen als was een overeenkomstige, klinisch significant, reductie van meer dan 18 procent in de rechter ventrikel volume. Valve competentie werd beoordeeld door mediaan pulmonale regurgitatie fractie, die naar beneden was tot 0 procent ten opzichte van een baseline van 30 procent.
Presentator van de gegevens, Dr Doff McElhinney, pediatrische interventionele cardioloog bij Children's Hospital Boston, verklaarde: "Deze gegevens zijn zeer bemoedigend. Jonge patiënten met de soorten van aangeboren hartziekte opgenomen in deze studie vaak meerdere open hart operaties in de loop van eisen een mensenleven. De Melody transkatheterklep is ontworpen als een niet-chirurgische alternatieven die, op zijn minst, laat uitstel van de volgende chirurgische ingreep, terwijl de bescherming van het hart van de stam van extra werk. Deze multi-center gegevens tonen aan dat de Melody kraan veilig kan worden geïmplanteerd met een hoge mate van procedurele succes. We zijn bemoedigd door de uitstekende eerste functie van de Melody klep en door de zes-maanden klinische uitkomsten, die duidelijke verbeteringen in hart grootte en de klep de functie aan te tonen. "