Oggi alle sessioni scientifiche annuali dell'Associazione Americana del Cuore, i primi dati di test clinico degli Stati Uniti sulla valvola polmonare del transcatheter di Melodia sono stati presentati. Questi risultati egualmente rappresentano i primi dati degli Stati Uniti sulle valvole del transcatheter in una popolazione con la malattia di cuore congenita ed i primi hanno riferito i dati degli Stati Uniti sull'uso di una valvola del transcatheter nella posizione polmonare. La valvola di Melodia è corrente d'investigazione negli STATI UNITI.
I Dati sono stati presentati su 66 pazienti iscritti ai centri a Boston, Seattle, New York, Columbus e Miami. Incoraggiando da una prospettiva della sicurezza era un alto indice di successo procedurale acuto di 98 per cento. Ai sei-mesi continui, mantenimento di competenza eccellente della valvola è stato dimostrato come era una corrispondenza, clinico-significativa, riduzione di più di 18 per cento di giusto volume ventricolare. La competenza della Valvola è stata valutata dalla frazione polmonare mediana del rigurgito, che era giù a 0 per cento da un riferimento di 30 per cento.
Il Relatore dei dati, il Dott. Doff McElhinney, cardiologo interventional pediatrico all'Ospedale Pediatrico Boston, commentata, “Questi dati è molto incoraggiante. I Giovani pazienti con i tipi di malattie di cuore congenite inclusi in questo studio richiedono frequentemente le chirurgie a cuore aperto multiple nel corso di una vita. La valvola del transcatheter di Melodia è progettata come alternativa non chirurgica che, per lo meno, permetterà il rinvio dell'intervento chirurgico seguente mentre protegge il cuore dallo sforzo di lavoro extra. Questi dati multicentrati dimostrano che la valvola di Melodia può essere impiantata sicuro con un tasso alto di successo procedurale. Siamo stati incoraggiati dalla funzione iniziale eccellente della valvola di Melodia e dai risultati clinici di sei mesi, che dimostrano i chiari miglioramenti nella dimensione del cuore e nella funzione della valvola.„