Medtronic は生来の心臓病のための transcatheter 弁の米国の試験データを発表します

今日アメリカの中心連合の年次科学的なセッションで、メロディーの transcatheter の肺弁の最初の米国の臨床試験データは示されました。 これらの調査結果はまた生来の心臓病と人口の transcatheter 弁の最初の米国データを表し、第 1 は肺の位置の transcatheter 弁の使用の米国データを報告しました。 メロディー弁は米国で現在 investigational です。

データはボストン、シアトル、ニューヨーク、コロンブスおよびマイアミで中心で登録された 66 人の患者で示されました。 安全見通しから励ますことは 98% の高く激しい手続き型成功率でした。 6 月で、右の心室ボリュームの 18% 以上の減少臨床重要な対応があったように、優秀な弁の能力の維持示されました追って下さいの。 弁の能力は 30% のベースラインからの 0% にあった中央の肺の regurgitation の一部分によって査定されました。

データの提出者、 Doff McElhinney、コメントされる小児病院ボストンの小児科の interventional 心臓学医先生は 「これらのデータ非常に有望です。 この調査に含まれている寿命の間に生来の心臓病の種類を持つ若い患者は頻繁に倍数の開いた心臓手術を必要とします。 メロディーの transcatheter 弁は、せめて、中心を余分な仕事の緊張から保護している間次の外科介在の延期を可能にする非外科代わりとして設計されています。 これらの多中心データはメロディー弁が手続き型成功の高速と安全に植え付けることができることを示します。 私達はメロディー弁の優秀で早い機能と中心のサイズおよび弁機能の明確な改善を」。示す 6 ヵ月の臨床結果によって励まされました、

肺弁の機能障害のために処置を毎年必要とする米国の生来の心臓病患者の、およそ 1,500 はメロディー装置が付いている弁の置換のための候補者です。 ジョン Liddicoat M.D. のコメントされる Medtronic の心血管の構造心臓病ビジネスの総務部長は医者および科学者と 「共同のアプローチ Medtronic からのメロディー弁の結果の成功直接技術を開発するために取りました。 この正常なアプローチはまた構築しましたすべての弁の位置のための transcatheter 弁を発達させるために大いにより大きいプログラムのための基礎を」。 完了される Liddicoat 先生は心臓弁置換および修理の各国指導者であるために 「Medtronic よく置かれます。 患者のための利点は私達が医者が反復可能な、確信した正確さと配置しことができる」。ように安全、信頼できる易いの革新的な技術を開発し続けるので広大です

メロディー弁は右心室と肺動脈間の外科置かれたコンジットがある生来の中心の欠陥の患者のために設計されていました。 これらのコンジットの弁が壊れるとき、メロディー弁は弁機能を復元する非外科平均を提供し、開いた心臓手術の番号を減らすコンジットの生命を延長するためにこれらの患者は必要となります。 Ensemble® システムを使用して、医者は中心にボディの血管を通してそれに通すことによってメロディー弁をナビゲートしま、箱を開く必要性最小化の外傷および開いた心臓手術より速い回復を提供することを除去します。

メロディー、世界の最初商用化された transcatheter 弁は、カナダおよびヨーロッパの承認に続く米国国外の 60 の中心で使用できます。 Medtronic B.V. の Medtronic、 Inc. の完全に所有された子会社、 (NYSE: MDT の) 2006 年にメロディーの弁およびアンサンブルシステムの受け取られたセリウムのマーク。

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