Hoje nas sessões científicas anuais da Associação Americana do Coração, os primeiros dados do ensaio clínico dos E.U. na válvula pulmonaa do transcatheter da Melodia foram apresentados. Estes resultados igualmente representam os primeiros dados dos E.U. em válvulas do transcatheter em uma população com a doença cardíaca congenital e os primeiros relataram dados dos E.U. no uso de uma válvula do transcatheter na posição pulmonaa. A válvula da Melodia é actualmente de investigação nos E.U.
Os Dados foram apresentados em 66 pacientes registrados em centros em Boston, em Seattle, em New York, em Columbo, e em Miami. Incentivar de uma perspectiva da segurança era uma taxa de êxito processual aguda alta de 98 por cento. Em seis-meses continue, manutenção da competência excelente da válvula foi demonstrado como era uma correspondência, clínico-significativa, redução de mais de 18 por cento no volume ventricular direito. A competência da Válvula foi avaliada pela fracção pulmonaa mediana da regurgitação, que estava para baixo a 0 por cento de uma linha de base de 30 por cento.
O Apresentador dos dados, Dr. Doff McElhinney, cardiologista interventional pediatra no Hospital de Crianças Boston, comentada, “Estes dados é muito encorajador. Os pacientes Novos com os tipos de doença cardíaca congenital incluídos neste estudo exigem freqüentemente cirurgias cardíacas abertas do múltiplo durante uma vida. A válvula do transcatheter da Melodia é projectada como uma alternativa não-cirúrgica que, pelo menos, permita o adiamento da intervenção cirúrgica seguinte ao proteger o coração da tensão do trabalho extra. Estes dados multicentrados demonstram que a válvula da Melodia pode com segurança ser implantada com uma taxa alta de sucesso processual. Nós fomos incentivados pela função adiantada excelente da válvula da Melodia e pelos resultados clínicos de seis meses, que demonstram melhorias claras no tamanho do coração e na função da válvula.”