Сегодня на однолетних научных встречах Американской Ассоциации Сердца, первые данные по клинического испытания США на клапане transcatheter Мелодии легочном. Эти заключения также представляют первые данные по США на клапанах transcatheter в населенности с врожденной сердечной болезнью и первое сообщило данные по США на пользе клапана transcatheter в легочном положении. Клапан Мелодии в настоящее время investigational в США.
Данные на 66 пациентах зачисленных на центрах в Бостоне, Сиэтл, Нью Йорке, Колумбусе, и Майами. Ободрять от перспективы безопасности был высоким акутовым процедурным показателем успеха 98 процентов. На 6-месяцах следовать, обслуживание превосходной правомочности клапана продемонстрировал как был соответствовать, клиническ-значительно, уменьшение больше чем 18 процентов в правом вентрикулярном томе. Правомочность Клапана была определена медианной легочной частью regurgitation, которая была вниз до 0 процентов от базиса 30 процентов.
Вручитель данных, Др. Doff McElhinney, педиатрический interventional кардиолог на Больнице Детей прокомментированном Бостоне, «Эти данные очень ободряющ. Молодые пациенты при типы врожденной сердечной болезни включенные в этом изучении часто требуют хирургий сердца многократной цепи открытых в течение продолжительности жизни. Клапан transcatheter Мелодии конструирован как non-хирургическая алтернатива которая, по крайней мере, позволит deferment следующего хирургического вмешательства пока защищающ сердце от напряжения экстренной работы. Эти многоцентровые данные демонстрируют что клапан Мелодии можно безопасно имплантировать с высоким темпом процедурного успеха. Мы были ободрены превосходной предыдущей функцией клапана Мелодии и шестимесячный клиническими исходами, которые демонстрируют ясные улучшения в размере сердца и функции клапана.»