Medtronic 宣布关于 transcatheter 阀门的美国试用数据先天心脏病的

今天在美国重点关联的每年科学会议，关于曲调 transcatheter 肺动脉瓣的第一个美国临床试验数据存在了。 这些发现也表示关于 transcatheter 阀门的第一个美国数据在人口以先天心脏病，并且第一报告了关于使用的美国数据在这个肺位置的一个 transcatheter 阀门。 曲调阀门当前是调查的在美国。

数据在 66 名患者存在了被登记在中心在波士顿、西雅图、纽约、哥伦布和迈阿密。 鼓励从安全性方面是 98% 的一个高深刻程序成功率。 在六月请接着，非常好的阀门能力维护被展示了象对应，临床重大，超过 18% 的减少对正确的心室数量。 中间肺反流分数估计阀门能力，下来到从 30% 草拟的 0%。

数据的赠送者， Doff McElhinney，儿童医院的波士顿小儿科 interventional 心脏科医师博士，被评论， “这些数据非常令人鼓舞。 有在此研究包括的先天心脏病的种类的新病人在寿命期间频繁地需要多个开放心脏手术。 曲调 transcatheter 阀门被设计作为，至少，将允许下外科手术延期演习，当保护这个重点免受额外劳动时张力的非手术的替代。 这些多中心数据显示出，曲调阀门可以安全种入与程序成功的一种高速率。 我们鼓励由曲调阀门的非常好的早期的功能和由六个月的临床结果，展示在重点范围和阀门功能的清楚的改善”。

美国先天心脏病病人为肺动脉瓣官能不良每年需要处理，大约 1,500 是阀门替换的候选人与曲调设备。 约翰 Liddicoat M.D.，心血管结构上的心脏病商业的总经理在 Medtronic 的，被评论， “曲调阀门结果的成功直接地从这个合作途径 Medtronic 采取与医师和科学家开发技术。 此成功的途径也建立一个更大的程序的基础发展所有阀门位置的 transcatheter 阀门”。 Liddicoat 博士推断， “Medtronic 很好确定是在心脏瓣膜替换和维修服务的世界领导人。 患者的福利是巨大的，当我们继续开发对医生是安全，可靠和容易部署与可重复和确信的准确性的创新技术”。

曲调阀门为有有在右心室和肺动脉之间的外科被安置的输送管道的先天重点缺陷的病人被设计。 当在这些输送管道的阀门出故障时，曲调阀门提供非手术的平均值恢复阀门功能，并且延长输送管道的寿命，减少开放心脏手术的数量这些患者需要。 使用 Ensemble® 系统，医师比开放心脏手术驾驶曲调阀门对这个重点通过穿线它通过机体的血管，消灭需要张开胸口，使减到最小的创伤和提供一个快速恢复。

曲调，世界的第一个商业可用的 transcatheter 阀门，是可用的在 60 个中心在按照加拿大和欧洲审批的美国境外。 Medtronic B.V.， Medtronic， Inc. 一个全部拥有的辅助， (NYSE ： 在 2006年在曲调阀门和合奏系统的 MDT) 被接受的铈标记。

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