I Dag på de årliga vetenskapliga perioderna av AmerikanHjärtaAnslutningen, framlades de första kliniska försökdatan för U.S. på den pulmonary ventilen för Meloditranscatheter. Dessa rön föreställer också de första U.S.-datan på transcatheterventiler i en befolkning med den medfödda hjärtsjukdomen, och de första anmälde U.S.-datan på bruket av en transcatheterventil i det pulmonary placerar. Melodiventilen är för närvarande investigational i U.S.ET.
Data framlades på 66 tålmodig som skriva in sig på, centrerar i Boston, Seattle, New York, Columbus och Miami. Uppmuntran från ett säkerhetsperspektiv var en kick som akut procedurmässig framgång klassar av 98 procent. På halvåret följ upp, underhåll av utmärkt ventilkompetens visades, som var motsvara som clinically-var viktigt, förminskning av mer än 18 procent i höger ventricular volym. Ventilkompetens bedömdes av den median- pulmonary regurgitationen del, som var besegrar till 0 procent från en grundlinje av 30 procent.
Presentatören av datan, Dr. Doff McElhinney, pediatrisk interventional cardiologist på Barns Sjukhus Boston som kommenteras, ”Dessa data, är mycket uppmuntran. Unga tålmodig med typerna av den medfödda hjärtsjukdomen som är inklusive i denna studie kräver vanligt, öppna hjärtakirurgier för multipeln under jaga av en livstid. Meloditranscatheterventilen planläggs som ettkirurgiskt alternativ, som ska, på mycket least, låter uppskov av de nästa kirurgiska ingripandestunderna som skyddar hjärtan från anstränga av extra arbete. Dessa mång--centrerar data visar att Melodiventilen kan säkert inympas med en hög frekvens av procedurmässig framgång. Vi har uppmuntrats av den utmärkta tidig sort fungerar av Melodiventilen, och vid sex-månaden de kliniska resultaten, som visar, storleksanpassar klara förbättringar i hjärta, och ventilen fungerar.”,