Medtronic 宣佈關於 transcatheter 閥門的美國試用數據先天心臟病的

今天在美國重點關聯的每年科學會議，關於曲調 transcatheter 肺動脈瓣的第一個美國臨床試驗數據存在了。 這些發現也表示關於 transcatheter 閥門的第一個美國數據在人口以先天心臟病，并且第一報告了關於使用的美國數據在這個肺位置的一個 transcatheter 閥門。 曲調閥門當前是調查的在美國。

數據在 66 名患者存在了被登記在中心在波士頓、西雅圖、紐約、哥倫布和邁阿密。 鼓勵從安全性方面是 98% 的一個高深刻程序成功率。 在六月请接著，非常好的閥門能力維護被展示了像對應，臨床重大，超過 18% 的減少對正確的心室數量。 中間肺反流分數估計閥門能力，下來到從 30% 草擬的 0%。

數據的贈送者， Doff McElhinney，兒童醫院的波士頓小兒科 interventional 心臟科醫師博士，被評論， 「這些數據非常令人鼓舞。 有在此研究包括的先天心臟病的種類的新病人在壽命期間頻繁地需要多個開放心臟手術。 曲調 transcatheter 閥門被設計作為，至少，將允許下外科手術延期演習，當保護這個重點免受額外勞動時張力的非手術的替代。 這些多中心數據顯示出，曲調閥門可以安全種入與程序成功的一種高速率。 我們鼓勵由曲調閥門的非常好的早期的功能和由六個月的臨床結果，展示在重點範圍和閥門功能的清楚的改善」。

美國先天心臟病病人為肺動脈瓣官能不良每年需要處理，大約 1,500 是閥門替換的候選人與曲調設備。 約翰 Liddicoat M.D.，心血管結構上的心臟病商業的總經理在 Medtronic 的，被評論， 「曲調閥門結果的成功直接地從這個合作途徑 Medtronic 採取與醫師和科學家開發技術。 此成功的途徑也建立一個更大的程序的基礎發展所有閥門位置的 transcatheter 閥門」。 Liddicoat 博士推斷， 「Medtronic 很好確定是在心臟瓣膜替換和維修服務的世界領導人。 患者的福利是巨大的，當我們繼續開發對醫生是安全，可靠和容易部署與可重複和確信的準確性的創新技術」。

曲調閥門為有有在右心室和肺動脈之間的外科被安置的輸送管道的先天重點缺陷的病人被設計。 當在這些輸送管道的閥門出故障時，曲調閥門提供非手術的平均值恢復閥門功能，并且延長輸送管道的壽命，減少開放心臟手術的數量這些患者需要。 使用 Ensemble® 系統，醫師比開放心臟手術駕駛曲調閥門對這個重點通過穿線它通過機體的血管，消滅需要張開胸口，使減到最小的創傷和提供一個快速恢復。

曲調，世界的第一個商業可用的 transcatheter 閥門，是可用的在 60 個中心在按照加拿大和歐洲審批的美國境外。 Medtronic B.V.， Medtronic， Inc. 一個全部擁有的輔助， (NYSE ： 在 2006年在曲調閥門和合奏系統的 MDT) 被接受的鈰標記。

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