Ellex medische lasers heeft aangekondigd de zes maanden klinische studieresultaten voor de baanbrekende behandeling Retina Regeneration Therapy (Ellex 2RT) op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Academy of Ophthalmology.
De resultaten werden gepresenteerd door professor John Marshall, PhD, FRCPath, FRCOphth (Hons), van ziekenhuis St. Thomas ', Londen, onder wie het onderzoek is uitgevoerd.
De zes maanden resultaten tonen aan dat Ellex 2RT is klinisch veilig en effectief bij de behandeling van macula-oedeem secundair aan diabetische retinopathie.
"Dit is een revolutionaire behandeling want voor de eerste keer, krijgen we allemaal de therapeutische voordelen gezien met eerdere laser behandelingen, maar zonder de collateral damage", aldus professor Marshall.
"Op dit moment, dit is de mildste laser therapie te worden getest in een klinische setting, die heeft aangetoond een selectief en therapeutisch effect op de retina pigment epitheel (RPE)."
Ellex 2RT maakt gebruik van een op maat ontworpen, Q-switched YAG laser groen dat zeer nauwkeurig, drie-nanoseconde pulsen van 532nm licht energie produceert. De laser is speciaal ontwikkeld voor Ellex 2RT door de Ellex Advanced Research Team in Adelaide, Australië.
Over de klinische studie
In de klinische studie, uitgevoerd bij het Ziekenhuis St. Thomas 'in Londen, 23 patiënten (38 ogen) met nieuw-gediagnosticeerde diabetes maculopathie werden gerekruteerd en behandeld met Ellex 2RT. Zeventien patiënten (28 ogen) voltooide de zes maanden follow-up onderzoek.
Patiënten ondergingen de behandeling met behulp van de Ellex 2RT laser om een aangepast macula rasterpatroon, begeleid door fluoresceïne angiografie te leveren.
Retinale veranderingen: Zes maanden na de laserbehandeling, 46 procent van de patiënten een daling van hun centrale macula dikte had van meer dan 5 procent ten opzichte van baseline. De centrale macula dikte bleef stabiel in 39 procent van de patiënten en steeg met meer dan 5 procent in slechts 15 procent van de
patiënten. Daarnaast is de hoeveelheid harde exsudaten nam ook af in meer dan de helft van de behandelde ogen. Gezichtsscherpte resultaten: op zes maanden, 43 procent van de ogen had een verbetering van twee of meer lijnen van LogMar gezichtsscherpte, terwijl 28 procent toonde een verbetering van een tot twee regels van de gezichtsscherpte.