Ellex ιατρικά λέιζερ έχει ανακοινώσει τα εξαμηνιαία αποτελέσματα της κλινικής μελέτης για την πρωτοποριακή Retina Therapy Αναγέννηση θεραπεία (Ellex 2RT) στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Οφθαλμολογίας.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν από τον καθηγητή John Marshall, PhD, FRCPath, FRCOphth (Hons), του Νοσοκομείου Αγίου Θωμά », Λονδίνο, σύμφωνα με τον οποίο η μελέτη έχει διεξαχθεί.
Τα εξαμηνιαία αποτελέσματα δείχνουν ότι Ellex 2RT είναι κλινικά ασφαλής και αποτελεσματική στη θεραπεία του οιδήματος της ωχράς κηλίδας δευτεροβάθμιας σε διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
«Πρόκειται για μια επαναστατική θεραπεία, διότι, για πρώτη φορά, μπορούμε να λάβουμε όλα τα θεραπευτικά οφέλη που παρατηρήθηκαν με τις προηγούμενες θεραπείες με λέιζερ, αλλά χωρίς τις παράπλευρες απώλειες», δήλωσε ο καθηγητής Marshall.
"Προς το παρόν, αυτή είναι η πιο ήπια θεραπεία με λέιζερ για να δοκιμαστεί σε ένα κλινικό περιβάλλον το οποίο έχει επιδείξει μια επιλεκτική και θεραπευτική δράση στα μελάγχρου επιθηλίου (RPE)."
Ellex 2RT χρησιμοποιεί μια προσαρμοσμένη σχεδιαστεί με μεταγωγή Q, πράσινο YAG λέιζερ που παράγει πολύ ακριβή, τρεις-νανοδευτερόλεπτο παλμούς ενέργειας φως 532nm. Το λέιζερ αναπτύχθηκε ειδικά για Ellex 2RT από την Ομάδα Ellex Προηγμένης Έρευνας στην Αδελαΐδα, Αυστραλία.
Σχετικά με την κλινική μελέτη
Σε κλινική μελέτη που πραγματοποιήθηκε στο Νοσοκομείο St Thomas στο Λονδίνο, 23 ασθενείς (38 μάτια) με νεοδιαγνωσμένο διαβήτη ωχροπάθεια προσλήφθηκαν και θεραπεία με Ellex 2RT. Δεκαεπτά ασθενείς (28 μάτια) ολοκλήρωσε την εξάμηνη παρακολούθηση εξέταση.
Οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με τη χρήση του Ellex 2RT λέιζερ για να παραδώσει ένα τροποποιημένο σχέδιο πλέγματος της ωχράς κηλίδας, καθοδηγείται από φλουοραγγειογραφία.
Αμφιβληστροειδούς αλλαγές: Έξι μήνες μετά τη θεραπεία με λέιζερ, το 46 τοις εκατό των ασθενών που παρουσίασαν μείωση στην κεντρική πάχος της ωχράς κηλίδας τους κατά περισσότερο από 5 τοις εκατό από την αρχική τιμή. Το κεντρικό πάχος της ωχράς κηλίδας παρέμεινε σταθερή στο 39 τοις εκατό των ασθενών και την αύξηση κατά περισσότερο από 5 τοις εκατό σε 15 τοις εκατό των
ασθενείς. Επιπλέον, το ποσό των σκληρών εξιδρωμάτων, επίσης, μειώθηκε σε περισσότερο από το ήμισυ των επεξεργασμένων μάτια. Οπτική οξύτητα των αποτελεσμάτων: Σε έξι μήνες, το 43 τοις εκατό από τα μάτια είχε μια βελτίωση από δύο ή περισσότερες γραμμές του LogMar οπτική οξύτητα, ενώ το 28 τοις εκατό έδειξε βελτίωση του ενός έως δύο γραμμές της οπτικής οξύτητας.
Η οπτική οξύτητα παρέμεινε σταθερό στο 15 τοις εκατό των ματιών και επιδεινώθηκε στο 14 τοις εκατό από τα μάτια.