Published on November 10, 2008 at 2:48 AM
Ellex 医疗激光宣布了开创性处理视网膜重新生成疗法的 (Ellex 2RT) 六个月的临床研究结果在眼科学的美国学院的年会上。
约翰・马歇尔, PhD, FRCPath, FRCOphth (Hons) 教授存在结果,圣托马斯的医院,伦敦,在下研究进行了。
六个月的结果向显示 Ellex 2RT 临床是安全和有效的在有斑点的肿鼓的处理附属对糖尿病视网膜病。
“这是一种革命处理,因为,第一次,我们可以获得所有治疗福利看到与更加早期的激光处理,但是没有附带损害”,马歇尔教授说。
“当前,这是在展示了对视网膜颜料皮膜的有选择性和治疗作用的一个临床设置将测试的最温和的激光疗法 (RPE)”。
Ellex 2RT 使用生产非常准确的按客户要求设计, Q 被切换的绿色 YAG 激光,三纳秒脉冲 532nm 光能。 激光为 Ellex 2RT 特别地被发展了由 Ellex 提前的研究小组在阿德莱德,澳大利亚。
关于临床研究
在临床研究中进行在圣托马斯的医院在伦敦, 23 名患者 (38 只眼睛) 有新诊断的糖尿病 maculopathy 的吸收了并且治疗与 Ellex 2RT。 十七名患者 (28 只眼睛) 完成了六个月的继续采取的行动考试。
患者接受治疗使用 Ellex 2RT 激光提供一个被修改的有斑点的网格图形,引导由荧光素血管学。
视网膜更改: 在激光处理以后的六个月, 46% 的患者有在他们的中央有斑点的厚度的减少由超过从草拟的 5%。 这个中央有斑点的厚度在 39% 的患者在 15% 只依然是稳定并且增加了超过 5%
患者。 另外,相当数量困难渗出液在更多比对待的眼睛的一半也减少了。 视敏度结果: 在六个月,而 28% 显示了视敏度,一条到二条线路的改善 43% 的眼睛有 LogMar 视敏度两个或多个线路的改善。
视敏度在 15% 的眼睛依然是稳定并且在 14% 的眼睛恶化了。
“六个月的结果存在 AAO 由马歇尔教授确认我们的信仰没有一个重大的视觉折衷方案,有方式安全和有效顺利地对待糖尿病有斑点的肿鼓”,说西蒙 Luscombe, Ellex CEO。 “我们的下一个步骤将扩展临床研究调查 Ellex 2RT 的治疗作用在影响视网膜颜料皮膜,包括早与年龄有关的有斑点的退化的其他疾病 (AMD), drusen 和中央浆液的视网膜病”。
Ellex 确认它在澳大利亚开始试算进一步验证 Ellex 2RT 的效果。 这与眼科学和皇家阿德莱德医院南澳大利亚学院一道包括对待的糖尿病太阳黑子肿鼓和糖尿病视网膜病双盲被随机化的控制研究。 早 AMD 试算也计划与皇家维多利亚女王时代的眼睛和耳朵医院。 从这些试算的结果预计是可用的在 FY09 后半。 进一步试算对伦敦也计划。
http://www.ellex.com/
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