Published on November 10, 2008 at 2:48 AM
Ellex 醫療激光宣佈了開創性處理視網膜重新生成療法的 (Ellex 2RT) 六個月的臨床研究結果在眼科學的美國學院的年會上。
約翰・馬歇爾, PhD, FRCPath, FRCOphth (Hons) 教授存在結果,聖托馬斯的醫院,倫敦,在下研究進行了。
六個月的結果向顯示 Ellex 2RT 臨床是安全和有效的在有斑點的腫鼓的處理附屬對糖尿病視網膜病。
「這是一種革命處理,因為,第一次,我們可以獲得所有治療福利看到與更加早期的激光處理,但是沒有附帶損害」,馬歇爾教授說。
「當前,這是在展示了對視網膜顏料皮膜的有選擇性和治療作用的一個臨床設置將測試的最溫和的激光療法 (RPE)」。
Ellex 2RT 使用生產非常準確的按客戶要求設計, Q 被切換的綠色 YAG 激光,三納秒脈衝 532nm 光能。 激光為 Ellex 2RT 特別地被發展了由 Ellex 提前的研究小組在阿德萊德,澳大利亞。
關於臨床研究
在臨床研究中進行在聖托馬斯的醫院在倫敦, 23 名患者 (38 隻眼睛) 有新診斷的糖尿病 maculopathy 的吸收了并且治療與 Ellex 2RT。 十七名患者 (28 隻眼睛) 完成了六個月的繼續採取的行動考試。
患者接受治療使用 Ellex 2RT 激光提供一個被修改的有斑點的網格圖形,引導由熒光素血管學。
視網膜更改: 在激光處理以後的六個月, 46% 的患者有在他們的中央有斑點的厚度的減少由超過從草擬的 5%。 這個中央有斑點的厚度在 39% 的患者在 15% 只依然是穩定并且增加了超過 5%
患者。 另外,相當數量困難滲出液在更多比對待的眼睛的一半也減少了。 視敏度結果: 在六個月,而 28% 顯示了視敏度,一條到二條線路的改善 43% 的眼睛有 LogMar 視敏度兩個或多個線路的改善。
視敏度在 15% 的眼睛依然是穩定并且在 14% 的眼睛惡化了。
「六個月的結果存在 AAO 由馬歇爾教授確認我們的信仰沒有一個重大的視覺折衷方案,有方式安全和有效順利地對待糖尿病有斑點的腫鼓」,說西蒙 Luscombe, Ellex CEO。 「我們的下一個步驟將擴展臨床研究調查 Ellex 2RT 的治療作用在影響視網膜顏料皮膜,包括早與年齡有關的有斑點的退化的其他疾病 (AMD), drusen 和中央漿液的視網膜病」。
Ellex 確認它在澳大利亞開始試算進一步驗證 Ellex 2RT 的效果。 這與眼科學和皇家阿德萊德醫院南澳大利亞學院一道包括對待的糖尿病太陽黑子腫鼓和糖尿病視網膜病雙盲被隨機化的控制研究。 早 AMD 試算也計劃與皇家維多利亞女王時代的眼睛和耳朵醫院。 從這些試算的結果預計是可用的在 FY09 後半。 進一步試算對倫敦也計劃。
http://www.ellex.com/
6eae8e5e-d75c-46c6-b510-f04dbc77e435|0|.0