Tutkijat raportoivat tutkimuksen uusi suullinen anti-hyytymistä agentti - rivaroksabaani - pyritään tunnistamaan annokset että olisi turvallista testin jälkeen vaiheen III tehoa ja turvallisuutta tutkimuksissa. Tulokset ATLAS ACS-TIMI 46 esitettiin viime hetken kliinisen tutkimuksen American Heart Association Tieteellinen Sessions 2008.
"Tavoitteena ennenaikaisen on löytää oikea annos ja oikea tapa antaa lääke, ja tapasimme tämän tavoitteen", sanoi C. Michael Gibson, MS, MD, päätutkija, ylilääkäri kliininen tutkimus Beth Israel Diakonissa Medical Center ja johtaja Trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) data koordinointikeskus Brigham and Women 's Hospital, Boston, Mass "Tutkimme neljää eri annosta ja molemmat kerran vuorokaudessa ja kahdesti vuorokaudessa annosteluaikatauluja tästä hyytymistekijä Xa, (lausutaan kymmenen) estäjä. "
Vaiheen, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 3491 potilasta hoidettiin 297 lääkäriasemilla 27 maassa alun perin turvallisuus ensisijainen päätepiste, vaan sen muotoilu myös tehopäätepisteet, hän sanoi. Tehon ensisijainen päätetapahtuma oli yhdistetty kuolema, sydänkohtaus, aivohalvaus ja vaikea iskemia revaskularisaation. Toissijainen päätetapahtuma oli yhdistetty kuolema, sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kokeellinen lääke rivaroksabaanin tehokas pitämään verihyytymien muodostumista suonissa aikana ja sen jälkeen suuri ortopedinen. ATLAS ACS-TIMI 46 on ensimmäinen testi lääkettä valtimoissa - jotka kohtaavat korkeampia paineita kuin laskimoverenkiertoon - ja ensimmäinen tutkimus huume sepelvaltimotautikohtauksen, määritellään sydänkohtaus tai epästabiili angina pectoris, sanoi Gibson.
Huumeiden lisättiin hoito potilailla, jotka olivat jo ennestään joko aspiriinia tai aspiriini plus tienopyridiiniä. Mitä turvallisuuden päätetapahtuma, komposiitti TIMI runsasta verenvuotoa TIMI pieniä verenvuotoja ja verenvuotoa vaativat lääkärin hoitoa, tutkijat huomasivat, että verenvuoto tapahtumista suureni annosta rivaroksabaania. Verenvuoto vaihteli 6,1 prosenttia potilaista, jotka saivat 5 milligrammaa (mg) lääkkeen päivittäin 15,3 prosenttia vastaanottajia 20 mg vuorokaudessa verrattuna 3,3 prosenttia hepariinihoito tapahtumista lumelääkettä saaneilla, hän sanoi. Kaiken kaikkiaan 82 prosenttia kaikista verenvuoto tapahtumista laski lievin, ei-TIMI tier vakavuuden, hän lisäsi.
Tutkimuksessa raportoitiin ole merkittäviä riskin pieneneminen (p = 0,10) ja rivaroksabaani plaseboon verrattuna potilaiden Ensisijaisen päätetapahtumassa kaikki kuolemat, sydänkohtaus, aivohalvaus ja vaikea toistuva rintakipu (hapenpuute) vaativat revaskularisaation kanssa ohitusleikkaus tai pallolaajennus . Se raportti merkittävä riski pieneni käsitellyille vs. plasebo potilaita sekundaarisista tehoa päätetapahtumassa kuolema, sydänkohtaus tai aivohalvaus ja tämä toteamus ei tilastollisesti merkitsevä (p = 0,028), hän sanoi.
Tutkimus seurasi potilasta hoidetaan ACS jotka olivat ensin jaettu kahteen kerroksiin riippuen siitä, mitä tavallinen hoitoa he saivat kotonaan lääkärikeskus, hän selitti. Potilaat, jotka saavat aspiriini tuli Stratum I (706 potilasta) ja jotka saavat asetyylisalisyylihappoa plus tienopyridiiniä tuli Stratum II (2731 potilasta). Kaikki potilaat sitten oli joko lumelääkettä tai yksi neljästä koko päivittäisen annoksen Xa estäjä on kerran tai kahdesti päivässä-aikataulu lisätään niiden hoito.