利伐沙班显示在急性冠脉综合征患者的承诺

研究人员报告了一个新的口服抗凝血剂的研究 - 旨在确定剂量，将安全测试，在随后的第三阶段的疗效和安全性试验 - 利伐沙班。结果的ATLAS ACS - TIMI 46打破在后期临床试验的2008年美国心脏协会的科学会议。

C.迈克尔吉布森，硕士，博士，主要研究者，贝斯以色列临床研究的首席说：“任何早期研究的目标是要找到正确的剂量和正确的方式来给药物，我们达到这一目标，”女执事医疗中心和心肌梗死溶栓主任（TIMI）数据协调中心在布里格姆与妇女医院，波士顿，马萨诸塞州“我们研究了四种不同的剂量，这都曾经一天和一天两次的剂量表因子Xa（发音十）抑制剂。“

他说，第二阶段，随机，安慰剂对照研究，在27个国家的297医疗中心治疗的3491例患者原本作为主要终点的安全，但它的设计还包括疗效终点。主要疗效终点是死亡，心脏病发作，中风和严重缺血心肌血运重建术的复合。次要终点是死亡，心脏病发作或中风的复合材料。

早先的研究显示实验性药物利伐沙班在有效防止血液凝块的形成过程中，骨科大手术后静脉。 ATLAS ACS TIMI 46是第一次测试的药物在动脉 - 这比静脉循环面临更高的压力 - 作为心脏病发作或不稳定型心绞痛的药物在急性冠脉综合征的定义，第一项研究中，“吉布森说。

药物疗法的患者已经要么服用阿司匹林或阿司匹林加一个噻吩吡啶。关于安全性终点，TIMI严重出血的复合，TIMI轻微出血和出血，需要就医，研究人员发现，利伐沙班增加剂量增加出血事件。他说，出血接受每天20毫克到3.3％的速度在接受安慰剂的患者的出血事件的15.3％的患者接受5毫克的药物（毫克），每天从6.1％不等。总体而言，所有的出血事件的82％下降最温和的，非- TIMI层的严重性，他补充说。

该研究报告没有显著减少风险利伐沙班的患者（P = 0.10）相比，主要疗效各种原因死亡，心脏病发作，中风和严重的经常性的胸痛（缺血）的复合终点服用安慰剂的患者需要心脏搭桥手术或血管成形术血运重建。它没有报告的一个显著减少风险，与服用安慰剂的患者治疗为辅助疗效死亡，心脏病发作或中风的复合终点，发现没有达到统计学意义（P = 0.028），他说。

他解释说，该研究遵循为ACS治疗的患者，首先被划分成两个阶层，取决于他们在自己的家医疗中心收到的常规护理。患者接受阿司匹林进入地层我（706例），而那些接受阿司匹林加噻吩吡啶进入地层II（2731例）。然后，所有的患者有一次或两次的天的日程添加到他们的方案或Xa因子抑制剂共有四个每天服用安慰剂之一。

阿司匹林和thienopyridines干扰血小板聚集，这是这些血细胞聚集在一起的抗凝血剂。他说，Xa因子抑制剂干扰凝血酶的罚款线程绑定到一个血块血小板的形成。

华法林，最常用的抗凝血剂，或抗凝血药物，凝血过程的几个方面，包括因子X的相比，利伐沙班的作品，华法林似乎要慢一些，以达到治疗的有效水平在体内，它需要反复的血液​​测试患者参加，开始测试，以确保该疗法已达到降低凝固速度的目标，吉布森说。这是非常重要的，因为如果他们的血液凝块的速度太快了，它可能会导致中风或心脏病发作的，如果它血块过于缓慢，可能导致出血，他解释说。

对ATLAS ACS - TIMI 46试验是超过两次的第二大研究的规模。他说，这项研究中，评价，发现非显著的趋势朝着利益和一个明确的剂量 - 反应与更多的流血事件，在较高剂量。

预计于2008年12月开始三期试验，预计招收16000例患者随机两次天的剂量为2.5毫克或6个月内的利伐沙班5毫克。

共同作者包括杰西卡L。兆丰，MD;的Christopher J.哈米特MD; Vasil Hricak MD;帕斯奎尔博尔德MD;亚当Witkowski MD;瓦伦丁马尔可夫MD;保罗伯顿博士;尤金布劳恩瓦尔德博士主持研究的。撰文披露个人可在抽象。

赞助这项研究是由拜耳公司，勒沃库森，德国和强生公司医药研究和开发，力登，新泽西州

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